NCT07250529Toboroz
Left Bundle Branch Pacing vs Right Ventricular Pacing on AHRE Burden in Patients With Preserved LVEF
Comparison of Left Bundle Branch Pacing Versus Conventional Right Ventricular Pacing on AHRE Burden in Patients With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction and High Ventricular Pacing Dependency (LBBP-AHRE Trial): A Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized controlled trial aims to evaluate the effect of left bundle branch pacing (LBBP) compared with conventional right ventricular (RV) pacing on the cumulative duration (total time) of atrial high-rate episodes (AHREs) in patients with preserved left ventricular ejection fraction (LVEF) who are expected to require frequent ventricular pacing. Atrial High-Rate Episodes (AHREs) are defined as episodes of atrial tachyarrhythmia that are automatically recorded by device diagnostics and detected by implanted cardiac devices. These episodes usually have an atrial rate ≥170 beats per minute and a duration ≥6 minutes. AHREs are linked to a higher risk of thromboembolic events and clinical atrial fibrillation (AF), and they may indicate subclinical AF or other atrial tachyarrhythmias. Chronic RV pacing has been linked to mechanical and electrical dyssynchrony, which may encourage atrial remodeling and the development of AF. LBBP provides a more physiological ventricular activation and may reduce atrial tachyarrhythmia time (AHRE time). Patients with LVEF >50% and atrioventricular (AV) conduction disorders requiring a dual-chamber pacemaker will be randomized to either conventional RV septal pacing or LBBP.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 20.
- Fő szponzor
- University Hospital of Patras
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07250529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 244
- 2026. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous atrial fibrillation ablation (catheter-based or surgical)
- Requirement for antiarrhythmic therapy for causes other than atrial fibrillation
Más betegség
- History of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation
- Sinus node disease
- Significant structural or valvular heart disease
- Existing pacemaker or other cardiac device requiring modification for study participation
- Any condition judged by the investigator to compromise participation or the integrity of study data
Laborértékek
- LVEF < 50%
Egyéb
- Transient AV block requiring pacemaker implantation
- Requirement for pacemaker system upgrade during the study period
- Enrollment in another clinical trial that could interfere with study endpoints or pacing parameters
- Contraindication to LBBP or associated lead implantation procedure
- Life expectancy < 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Scheduled implantation of a dual-chamber pacemaker for:
- Permanent complete heart block Permanent second-degree AV block (Mobitz II or Mobitz I)
- Documented preserved LVEF (≥50%)
- Sinus rhythm at baseline
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University General Hospital of Patras | Pátrai | Görögország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.