NCT07250607Fut, nem toboroz
Extreme Phenotypes to Identify Susceptibility of Patients Living With Type 2 to Diabetes Related Complications
Extreme Phenotypes to Identify the Patients With Type 2 Diabetes Who Are Susceptible or Resistant to Complications and to Reveal the Mechanisms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn more about the diverse susceptibility to micro and macrovascular complications in individuals living with Type 2 Diabetes (T2D). The main questions of the study are: * Is the chronic exposure to hyperglycemia the only determinant of diverse susceptibility to diabetes related complications (DRC) across the T2D population? * Is it possible to develop a reliable tool to identify patients at different susceptibility to DRC? * Is it possible to predict DRC susceptibility through biomarkers in the field of inflammation, hormonal signaling or non-coding circulating nucleotides. People living with T2D and well screened for complications according to the international recommendations (American Diabetes Association/European Society for the study of Diabetes) will be included in the survey collecting information about chronic exposure to hyperglycemia (diabetes duration + glycemic control) and incidence and severity of each macro and microvascular complication. Based on the survey result, a clinical score will be proposed to distinguish patient at different susceptibility to complications. Then, patients with extreme phenotypes of susceptibility (i.e. those with highest susceptibility for their short exposure to hyperglycemia vs those with lowest susceptibility to complication for their long exposure to hyperglycemia) will be recruited to perform a blood drawn and investigate whether preidentified potential biomarkers could describe the diverse susceptibility to DRC by showing a significant gradient between groups.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07250607
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of forms of diabetes other than T2D
- Any chronic inflammatory diseases or active cancer
- Any other life expectancy-changing systemic disease.
Laborértékek
- Significant liver disfunction (cirrhosis, AST/ALT > 3-fold normality range, total bilirubin > 1,5-fold normal range w/o Gilbert syndrome)
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 Diabetes
- Age 40-80 years old
- Comprehensive screening for DRC within 24 months from the inclusion in the survey.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico Consorziale di Bari | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Rilievo Nazionale Alta Specialità (ARNAS) Garibaldi | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Quantifying the individual disease duration-adjusted burden of complications in persons with type 2 diabetes.Nutr Metab Cardiovasc Dis · 2026 · PMID 42000246
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.