NCT07251062Toborzás még nem indult2/3. fázis
A Study of SYS6010, Enlonstobart, and Chemotherapy for First-Line Treatment of Esophageal Squamous Cell Carcinoma.
A Phase II/III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SYS6010 in Combination With SG001 With or Without 5-FU/Capecitabine in Subjects With First-Line Advanced/Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter phase 2/3 clinical study to evaluate the efficacy and safety of SYS6010 plus SG001±5-FU/Capecitabine as first-line treatment, in patients with advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 737 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2025. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 30.
- Fő szponzor
- CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07251062
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 737
- 2025. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment involving topoisomerase I inhibitors (including ADC drugs that contain topoisomerase I inhibitors as toxins);
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors or other agents targeting T-cell co-stimulatory/co-inhibitory pathways (e.g., anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-CD137 antibodies)
Más betegség
- With a history of ≥Grade 3 allergic reactions to monoclonal antibodies, or with known hypersensitivity or intolerance to SYS6010, SG001, paclitaxel, carboplatin, cisplatin, fluorouracil, or any of their excipients;
Egyéb
- With dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency.
Kiket keres a vizsgálat
- Be able to understand and voluntarily sign the written ICF;
- Age 18-75 (inclusive) years, male or female;
- With histologically/cytologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma that is either locally advanced unresectable or metastatic, with no prior systemic antitumor therapy administered for the recurrent/metastatic disease setting. Have at least one measurable lesion that meets the RECIST v 1.1 criteria at baseline;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score: 0-1;
- Life expectancy ≥ 3 months;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.