NCT07251075Toborzás még nem indult
Clinical Performance of a Point-of-Care Creatinine Testing System in Individuals With Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical performance study is to evaluate the accuracy and usability of the Eaglenos Creatinine Test System（referred to as EG）, a point-of-care testing (POCT) system that consists of a handheld device and its associated creatinine test strips, intended for home use by laypersons with non-dialysis-dependent kidney disease. The main questions it aims to answer are: 1. How consistent are creatinine measurements from the investigational creatinine test system compared with the clinical standard method? 2. How usable is the Creatinine Monitoring System for laypersons in a home setting? Researchers will compare creatinine results obtained with the investigational creatinine test system (fingerstick capillary whole blood) to those from a Cobas biochemical analysis system（referred to as Cobas) (venous plasma) to determine whether the investigational device provides accurate and reliable measurements. Participants will: 1. Provide a venous blood sample for comparative testing. 2. Perform self-testing using the Creatinine Monitoring System without prior training. 3. Complete a usability questionnaire about their experience with the investigational creatinine test system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2025. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Tingting Xu
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07251075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe mental illness or other conditions that make the patient unable to cooperate;
- Other conditions that, in the opinion of the investigator, make participation in this clinical trial inappropriate.
Laborértékek
- Previous experience with this creatinine monitoring system or similar self-monitoring devices (including but not limited to those for glucose, ketones, total cholesterol, etc.);
Életkor
- Incomplete subject information (including but not limited to gender, age, education level, clinical diagnosis information; etc.);
Egyéb
- The HCT range is not within 25-65%;
- Inability to read or write in English language;
Kiket keres a vizsgálat
- Abnormal creatinine levels or suspected kidney disease;
- Aged 18 and above, gender is not limited;
- Voluntarily participate in this clinical study by signing the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.