NCT07251556Toborzás még nem indult4. fázis
GLP-1 Receptor Agonists in Non-diabetic Patients With Psoriatic Arthritis
Effect of Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists on Subclinical Atherosclerosis in Non-diabetic Patients With Psoriatic Arthritis - a Proof-of-concept Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background Psoriatic arthritis (PsA) patients are at increased risk of cardiovascular disease. Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) receptor agonists are cardiovascular protective in diabetics. They have also anti-inflammatory properties. It is hypothesized GLP-1 receptor agonists can prevent the progression of atherosclerosis due to the combination of metabolic factors and disease activity control in non-diabetic PsA patients. Objectives To investigate the vascular effects of GLP-1 receptor agonists in PsA patients without diabetes. Their metabolic and anti-inflammatory roles will also be examined. Design and subjects This is a pilot randomized open-labelled trial. We plan to enroll 40 non-diabetic patients with PsA. Participants will be randomized 1:1 to either GLP-1 receptor agonist (semaglutide) or control group. Study instruments Subclinical carotid artherosclerosis is assessed by high-resolution ultrasound. Arterial stiffness is measured using pulse wave velocity by a tonometry system, and augmentation index by the SphygmoCor device. These assessments will be done at baseline and 24 weeks. Drug adversities will also be documented. Anthropometric measurements, sugar metabolism and lipid levels as well as the PsA disease activity will be monitored.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07251556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- have prior therapy with GLP-1 receptor agonists during the last 24 weeks,
- have chronic or previous acute pancreatitis,
Más betegség
- have pre-existing diabetes,
- have liver or renal impairment,
- have current malignancy,
Egyéb
- have known or symptoms suggestive of CVD,
- are pregnant, breastfeeding or of childbearing potential, or
- are unable to give written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- fulfill the ClASsification criteria for Psoriatic Arthritis,
- are rheumatoid factor negative,
- BMI >=25 kg/m2,
- are over 18 years old and
- Chinese subjects
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.