NCT07251829Toborzás még nem indult2. fázis
Neoadjuvant Embolization and Cytoreduction in Prostate Cancer
Neoadjuvant Embolization and Cytoreduction to Ameliorate Radiotherapy Toxicity in Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out whether prostate artery embolization (PAE) can help prevent or lessen urinary side effects caused by radiotherapy (RT) in people with prostate cancer, especially those who have larger prostates or urinary symptoms before treatment. The main questions this study aims to answer are: * Does PAE before RT reduce the severity of urinary side effects from RT? * Does PAE affect the rates of genitourinary (GU) or gastrointestinal (GI) side effects after RT? Researchers will look at changes in urinary symptoms from the start of the study to 6 months after PAE. They will also record any GU or GI side effects related to RT. Participants will receive prostate artery embolization before starting radiotherapy, and complete questionnaires and assessments about GU and GI functions before and after treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Srinivas Raman
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07251829
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous prostate treatment (TURP, Laser therapies, MISTs)
- Receipt of beta blockers, antihistamines, anticonvulsants, or antispasmodics within 1 week of study treatment AND patient has not been on the same drug dosage for 6 months with a stable voiding pattern.
Más betegség
- Neurogenic bladder or other neurological disorder that is impacting bladder function (e.g., multiple sclerosis, Parkinson's disease, spinal cord injuries, etc.).
- Active urinary tract infections or recurrent urinary tract infections (>2/year), prostatitis, or interstitial cystitis.
- Hypersensitivity reactions to contrast material not manageable with prophylaxis.
Egyéb
- Baseline (pre-PAE) IPSS storage/voiding ratio ≥ 1
- Chronic urinary retention requiring use of indwelling urinary catheter.
- Glomerular filtration rates less than 40 mL/min (unless on dialysis).
- Bilateral internal iliac arterial occlusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma with planned RT to the prostate
- Baseline (pre-PAE) prostate volume ≥ 50 cc
- Baseline (pre-PAE) IPSS ≥ 15
- If planned or ongoing ADT and/or 5-alpha reductase inhibitor (5ARI), patient should be on therapy for at least 12 weeks, and meet prostate volume and pre-PAE IPSS criteria at the time of enrollment.
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.