NCT07252232Toboroz3. fázis
Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
RASolute 304: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized, 2-Arm Study of Adjuvant Daraxonrasib Versus Standard of Care Observation Following Completion of Neoadjuvant and/or Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to standard of care (SOC) observation only.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 10.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07252232
- EU CT-szám
- 2025-523495-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 10.) között
- 91 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with direct RAS-targeted therapy (eg. degraders and/or inhibitors).
- Major surgery within 28 days prior to randomization.
Más betegség
- Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug.
Egyéb
- Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Histologically confirmed PDAC with successful (R0/R1) curative intent surgical resection and no evidence of recurrent or metastatic disease.
- Must have received perioperative (neoadjuvant, adjuvant, or a combination of both) multi-agent chemotherapy.
- Must have completed most recent treatment within the past 12 weeks.
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
- Documented RAS mutation status.
- Able to take oral medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (91)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Sana Kliniken Berlin-Brandenburg GmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Nordwest GmbH | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Edouard Herriot | Lyon Cedex 03 | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Paul Brousse | Villejuif Cedex | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Medical Centre | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust, Hammersmith Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Royal Marsden Hospital-London | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Chiba | Japán | Toboroz |
| Kyushu University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Kyoto University Hospital | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Pan American Oncology Trials, LLC | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Piedmont Physicians Medical Oncology Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins & Sibley Memorial Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hartford Healthcare | Hartford | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Community Health Network | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Luke's Cancer Institute | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers LLP | Lakewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc. | Lawrence | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Longview | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Taylor Cancer Research Center | Maumee | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Hospital and Clinics Sylvester Comprehensive Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center | Miami Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-Ambulatory Care Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Cancer Center | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| HonorHealth Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchison Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avera Cancer Institute | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.