NCT07252323Toboroz
A Single-arm Phase II Clinical Study Investigating the Safety and Efficacy of Carbon Ion Radiotherapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Previously Treated With Transarterial Radioembolization (TARE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm Phase II study designed to evaluate the safety and efficacy of carbon ion radiotherapy in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who demonstrate residual or recurrent disease after prior transarterial radioembolization (TARE). Carbon ion radiotherapy delivers highly conformal, high-linear energy transfer radiation, enabling dose escalation to hepatic tumors while minimizing exposure to surrounding normal tissues. Eligible patients will receive carbon ion radiotherapy to target lesions, and clinical outcomes including objective response rate, progression-free survival, overall survival, and treatment-related toxicity will be systematically assessed. The study aims to determine whether carbon ion radiotherapy can provide effective local tumor control and acceptable safety in this population, thereby establishing evidence to guide its therapeutic role following TARE.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2024. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07252323
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- If you've had external radiotherapy in your liver Patients with unresolved infections at that point Patients who have a current or other history of advanced carcinoma within 5 years a patient who underwent a liver transplant If baryon treatment is inappropriate or dangerous under the judgment of a radiologic oncologist
Kiket keres a vizsgálat
- adult patients over the age of 19 Hepatocellular carcinoma patients confirmed imagingly or histologically Patients who have a residual lesion in the TARE-treated area or have a recurrence or progressive lesion in the TARE-treated area or nearby liver and are deemed to need additional treatment when evaluating the response for more than 6 months Child-Pugh Class A (Child-Pugh score 5-6), B (CP score 7) Patients who fall within the range of lesions that can afford the baryon treatment intended in this study Patients who have minimal availability of liver excluded from treatment in terms of preservation of liver function proper liver function Patients with AST/ALT less than 5 times the upper limit of normal If you don't have blood clotting disorder ECOG performance status 2 or lower Patients who are not pregnant or who are undergoing appropriate contraception for women of childbearing age No other underlying conditions that seriously affect survival Patients who have listened to and agreed to a documented explanation and a statement of consent
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei University Health System, Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.