NCT07252609Befejeződött
Effects of Oral Sodium Butyrate Supplementation on Body Weight Reduction in Overweight/Obese Individuals With and Without Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial (randomized controlled trial with parallel group design) is to evaluate the effects of oral sodium butyrate supplementation for 12 weeks, compared with placebo, in addition to a moderately hypocaloric diet, on body weight, body composition, glucose metabolism, and lipid metabolism in overweight or obese individuals with and without type 2 diabetes. The main questions this study aims to answer are: * Does oral sodium butyrate improve body weight reduction and body composition compared with placebo? * Does it improve glucose and lipid metabolism in participants with and without type 2 diabetes? The study includes 46 men and women aged 30-70 years, with overweight or obesity (BMI 25-39.9 kg/m²) and HbA1c ≤ 7.0%. Participants are randomly assigned to receive either oral sodium butyrate or placebo, both combined with a moderately hypocaloric diet for 12 weeks. Participants: * Take sodium butyrate tablets (625 mg three times daily; total 1,875 mg/day) or placebo tablets with meals * Follow a personalized, balanced hypocaloric diet monitored by a dietitian * Attend clinic visits every two weeks for anthropometric measurements and dietary adherence checks * Complete a 7-day food diary and a gastrointestinal symptom questionnaire (PAGI-SYM) * Undergo fasting blood tests, body composition analysis (bioelectrical impedance), and continuous glucose monitoring (CGM) at baseline and after 12 weeks
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2024. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 8.
- Fő szponzor
- Federico II University
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07252609
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 46
- 2024. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cardiovascular events (myocardial infarction and/or stroke) within the previous 6 months
- Insulin therapy or use of antihyperglycemic drugs other than metformin
- Use of antibiotics, probiotics, or prebiotics within the previous 3 months
Laborértékek
- Renal insufficiency (serum creatinine > 1.5 mg/dL) or hepatic impairment (ALT or AST levels more than twice the upper limit of normal)
- Anemia (hemoglobin < 12 g/dL)
Egyéb
- Habitual intense physical activity
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women with overweight or obesity (Body Mass Index [BMI] between 25.0 and 39.9 kg/m²), with or without type 2 diabetes Age between 30 and 70 years HbA1c ≤ 7.5%
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Federico II University | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.