Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07252661Toborzás még nem indult1. fázis

Study of ACC-1898 in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

An Open-Label, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ACC-1898 (Tyrosine Kinase Inhibitor) in Adult Participants With Advanced Solid Tumors.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a research study of an experimental drug called ACC-1898. ACC-1898 is an oral tyrosine kinase inhibitor (TKI) that blocks several proteins kinases which may help cancer cells grow and spread. The purpose of this Phase 1 clinical trial is to find a safe dose of ACC-1898 and to understand how the body absorbs, distributes, and eliminates the drug (pharmacokinetics / PK). The study will also look for early signs that ACC-1898 may slow or shrink tumors and explore possible biological markers related to drug activity. Adults with advanced or metastatic solid tumors who have no remaining standard treatment options may take part. All participants will receive ACC-1898 tablets by mouth once daily in repeating 21-day cycles. Treatment may continue for up to two years if the cancer does not worsen and side effects are manageable. Safety information, laboratory results and imaging scans (CT or MRI) will be collected regularly. The study will first test different dose levels (dose-escalation phase) and may later expand enrollment in selected tumor types once a recommended dose is found.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 18.
Kezdés
2027. jan.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
AccSalus Biosciences, Inc.
NCT-szám
NCT07252661

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known primary CNS (central nervous system) malignancy or symptomatic brain metastases requiring supraphysiologic steroids (unless stable ≥ 3 months after therapy).
  • Active or uncontrolled infection (including HBV, HCV, HIV) not meeting protocol control criteria.
  • HBV: Hepatitis B Virus HCV: Hepatitis C Virus HIV: Human Immunodeficiency Virus
  • Significant GI disease that could impair oral drug absorption (e.g., unresolved Grade > 1 nausea/diarrhea).
  • Active liver or biliary disease (except stable metastases or Gilbert's syndrome).
  • Any other medical condition that, in the investigator's judgment, would interfere with study participation or pose unacceptable risk.

Laborértékek

  • Baseline QTcF (QT Interval Corrected Using Fridericia Formula) > 450 msec (men) or > 470 msec (women), clinically significant ECG abnormalities, or heart rate < 45 bpm unless approved by cardiology review.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults (≥ 18 years) with histologically confirmed advanced or metastatic solid tumors that have progressed after standard therapy or for which no effective standard option exists.
  • At least one measurable lesion per RECIST v1.1.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status 0-1 (2 may be allowed with Medical Monitor approval).
  • Resolved acute effects from prior therapy to ≤ Grade 1 per CTCAE v5.0.
  • Adequate organ function (hematologic, hepatic, renal).
  • Able to swallow oral medication and comply with study requirements.
  • Signed informed consent.
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and use highly effective contraception during and for 180 days after treatment; men must use condoms and avoid sperm donation for 120 days post-treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.