NCT07252726Toboroz4. fázis
Evaluating Dose Timing (Morning vs Evening) of Endocrine-based Therapies in Metastatic Breast and Prostate Cancers
A Randomised, Multicentre Trial Evaluating the Dose Timing (Morning vs Evening) of Endocrine-based Therapies in Metastatic Breast and Prostate Cancers (REaCT-CHRONO-MetBP Pilot Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The REaCT-CHRONO-MetBP Pilot study will compare morning and evening administration of endocrine-based therapy in metastatic breast and prostate cancers. Participants with metastatic breast or prostate cancer will be randomly placed in one of two groups: a morning group and an evening group. The group assignment will determine whether they take their endocrine therapy in the morning or the evening. The primary outcome of this pilot study is to evaluate the feasibility of study procedures in order to conduct a larger definitive trial in the future. The secondary outcomes include comparing quality of life, tolerability, and efficacy outcomes between the morning and evening groups for each of the two cancer cohorts (metastatic breast and prostate cancer).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Ottawa Hospital Research Institute
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07252726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cohort A (Breast Cohort) Inclusion Criteria
- Patients with metastatic hormonal receptor positive breast cancer
- Plan to receive endocrine therapy and a CDK4/6 inhibitor (either Ribociclib or Palbociclib) in the first-line metastatic setting
- Age ≥18 years
- Able to provide oral consent
- Willing and able to complete questionnaires as per study protocol
- Cohort A (Breast Cohort) Exclusion Criteria
- Any contraindication in taking endocrine therapy and CDK4/6 inhibitor in the morning or evening
- Plan to receive abemaciclib (as this requires twice a day dosing)
- Cohort B (Prostate Cancer) Inclusion Criteria
- Patients with metastatic castrate sensitive prostate cancer
- Plan to receive androgen receptor pathway inhibitor (either enzalutamide, apalutamide or abiraterone acetate) in combination with androgen deprivation therapy
- Age ≥18 years
- Able to provide oral consent
- Willing and able to complete questionnaires as per study protocol
- Cohort B (Prostate Cancer) Exclusion Criteria
- Any contraindication in taking androgen receptor pathway inhibitor in the morning or evening
- Plan to receive darolutamide (as this requires twice a day dosing)
- Plan to receive docetaxel in combination with androgen receptor pathway inhibitor
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Waterloo Regional Health Network | Kitchener | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Saskatoon Cancer Centre | Saskatoon | Kanada | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.