NCT07252752Toborzás még nem indult
Dopamine and Insulin in Psychosis
Dopamine and Insulin in Psychosis: Imaging the Effects of Intranasal Insulin on Dopamine Transmission
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with schizophrenia have a high risk of developing metabolic disorders and current evidence points to an overlap in mechanisms underlying psychiatric symptoms and metabolic disturbances. The main goal of this study is to investigate effects of brain insulin on dopamine signaling and energy metabolism in patients with schizophrenia experiencing their first psychotic episode (FEP). To this end, patients with schizophrenia and healthy volunteers will undergo two [11C]-(+)-PHNO positron emission (PET) scans to measure the changes in dopamine receptor availability after nasally applied insulin, as well as single proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) to assess the impact of intranasal insulin on levels of glucose and glutamate in the hippocampus.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07252752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 46
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-40 éves, első pszichotikus epizódjukat átélő skizofréniás vagy skizofreniform zavarral élő felnőtteket keres, valamint egészséges önkénteseket. Mindenki agyi képalkotó vizsgálatokon és orrspray-s inzulinteszten vesz részt.
- Életkor
- 18-40 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Betegek: skizofrénia vagy skizofreniform zavar (DSM-5), első pszichotikus epizód, legalább 55-ös PANSS-pontszámmal és magas pontszámokkal a pszichózis tételeknél. Egészséges önkéntesek is részt vehetnek.
- Korábbi kezelés
- A betegek nem kaphattak 2 hétnél hosszabb szájon át szedett antipszichotikus kezelést, és nem kaphattak antipszichotikus depó készítményt sem.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Jelenlegi szerhasználati zavar vagy rendszeres kábítószer-használat (a nikotin és a koffein kivételével)
- Súlyos vagy instabil belgyógyászati vagy neurológiai betegség
- Egészséges önkéntesek: bármilyen pszichiátriai zavar, vagy skizofrénia, illetve bipoláris zavar közeli hozzátartozónál
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- if participation in this study would exceed annual radiation dose limits (30mSv)
- Schizophrenia or bipolar disorder in first degree family members
- Patients only
- ● Previous oral antipsychotic treatment for more than 2 weeks or previous treatment with antipsychotic depot preparation
Más betegség
- established diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- current substance use disorder or regular recreational drug abuse (except nicotine and caffeine)
- history of head trauma resulting in loss of consciousness of >1min or requiring medical attention
- Psychiatric disorder according to Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Laborértékek
- severe or unstable medical or neurological illness or clinically significant abnormality on screening laboratory studies or ECG
Egyéb
- All participants
- pregnancy or breastfeeding
- presence of MRI exclusion criteria
- clinically established diagnosis of intellectual disability
- Healthy volunteers only
Kiket keres a vizsgálat
- All participants
- age 18-40
- Body mass index (BMI) range 18-25
- good general health according to physical examination and medical history
- absence of relevant abnormalities in laboratory screening, electrocardiogram (ECG) or vital signs
- no regular use of drugs of abuse or alcohol based on history and urine drug screen
- Patients only
- diagnosis of schizophrenia or schizophreniform disorder according to DSM-5
- ability to give informed consent
- minimum Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score of 55 with >3 on at least two or >4 on one PANSS psychosis item
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.