NCT07253961Toborzás még nem indult
Cold-Induced Vagal Stimulation for Attenuating Venipuncture Pain in Obese Individuals
The Effects of Lateral Neck Cold Application for Vagal Nerve Stimulation on Pain During Peripheral Venous Cannulation in Obese Patients: A Prospective Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of lateral neck cold application for vagal nerve stimulation on pain perception during peripheral venous cannulation in obese patients. Venous cannulation is a routine but painful procedure, especially in individuals with a body mass index (BMI) greater than 30, who often have heightened pain sensitivity due to chronic inflammation. Participants will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 (Cold Application Group): A cold marble stone (0-4°C) will be applied to the lateral neck region (over the sternocleidomastoid muscle) for 5 seconds immediately before venous cannulation. Group 2 (Control Group): Standard venous cannulation will be performed without any prior intervention. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after cannulation. Hemodynamic parameters (heart rate, blood pressure, oxygen saturation, respiratory rate) will be recorded before and after the procedure. The primary outcome is the difference in VAS scores between the two groups. Secondary outcomes include changes in hemodynamic parameters. The study will enroll 150 participants over approximately two months following ethics approval.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 20.
- Fő szponzor
- Istinye University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07253961
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgical cases
- Oncologic surgery
- Chronic analgesic, opioid, steroid, or gabapentinoid use
- Previous or ongoing oncologic treatment
Más betegség
- History of hand dorsum surgery or scarring
- Psoriasis or other local skin lesions/infections at cannulation site
- Peripheral vascular disease
- Severe mental retardation or communication impairment preventing cooperation
Egyéb
- Pregnant patients
- Substance abuse history
- Peripheral neuropathy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-72 years
- physical status I-III
- Scheduled for elective surgery
- Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m²
- Provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 72 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| İstinye University | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.