Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07254572Toboroz4. fázis

Anti-atherosclerotic Efficacy of Selected Antidiabetic Drugs in Patients With Coronary Artery Disease and Pre-diabetes

A Randomized, Open-label, Clinical Trial Evaluating the Anti-atherosclerotic Efficacy of Selected Antidiabetic Drugs in Patients With Coronary Artery Disease and Pre-diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to compare the anti-atherosclerotic efficacy of oral treatment with a GLP-1 analogue (semaglutide) or an SGLT-2 (so-called "flozin") inhibitor (dapagliflozin) versus routine treatment (metformin) in patients with pre-diabetes and diagnosed coronary artery disease at 24 months. The diagnosis of coronary artery disease will be defined as the presence of coronary atherosclerosis confirmed by coronary artery computed tomography (coronary CT). The study will evaluate the effect of treatment with flozin vs. semaglutide compared to treatment with metformin on the progression/regression of coronary atherosclerosis, change in plaque character, and control of cardiovascular risk factors.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 1.
Kezdés
2025. júl. 10.
Elsődleges befejezés
2029. aug. 1.
Fő szponzor
National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
NCT-szám
NCT07254572

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Status after coronary artery bypass surgery
  • Use of weight-loss drugs
  • Other known contraindications to treatment with metformin, dapagliflozin or semaglutide

Más betegség

  • Clinical condition requiring surgical treatment of coronary artery disease
  • Other severe medical conditions requiring scheduled hospital treatment at the time of the study
  • Severe musculoskeletal conditions requiring specific rehabilitation recommendations
  • Diagnosed heart failure
  • Presence of an artificial valve, cardiac pacing system or other implantable device (such as a cardioverter defibrillator)
  • Severe arrhythmia/unexplained loss of consciousness
  • Condition after bariatric surgery
  • Pancreatic cancer
  • Medullary thyroid cancer
  • History of anaphylactic shock after iodine contrast administration
  • History of pancreatitis or active pancreatitis

Laborértékek

  • Diagnosed diabetes or Hba1c>=6.5% at screening/randomization appointment
  • Use of glucose-lowering drugs other than metformin
  • Diagnosed liver disease or ALT, AST above three times the upper limit of normal at screening appointment
  • Chronic kidney disease (eGFR <45 ml/min/1.73 m2)

Egyéb

  • Severe valvular defect
  • Other contraindications to physical activity
  • No consent to participate in the study
  • Uncompensated hyperthyroidism
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m2
  • Pregnancy/lactation
  • Participation in another clinical trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 - 80
  • Diagnosed coronary artery disease (coronary artery stenosis of at least 20% with a reference diameter of >2.5 mm or status after percutaneous coronary revascularization procedure found on coronary CT scan)
  • Coronary CT scan performed <3 months after inclusion in the study, at least of good quality
  • Pre-diabetic status defined as fasting blood glucose 100-125 mg% or Hba1c 5.70-6.49% (measurement documented at the screening/randomization appointment or within 30 days prior to the screening/randomization appointment) or documented, positive result of an oral glucose load test (fasting blood glucose 100-125 mg% and 140-199 mg% 2h after a 75 g oral glucose load) performed up to 30 days before the screening/randomization appointment
  • Stable treatment and control of cardiovascular risk factors, including dietary and lifestyle management for at least 4 weeks
  • Willing and able to give informed consent to participate in the study
  • Willing and able, according to the researcher, to comply with all the requirements of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Institute of Cardiology, Department of Coronary Artery and Structural Heart DiseasesWarsawLengyelországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.