NCT07254650Toborzás még nem indult
Combination Versus Alone Liposomal Bupivacaine Blocks in Minimally Invasive Thoracic Surgery-1
A Phase IIb, Randomized, Double-Blinded, Three-Arm Clinical Trial: The Study of Liposomal Bupivacaine Via Intercostal Nerve Block, Serratus Anterior Plane Block, or Combination Block for Pain Control After Robotic Thoracic Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess how the location of local anesthetic medication affects pain control capabilities in adult patients undergoing thoracic(chest)-only minimally invasive surgery. The main questions it aims to answer are: * Is pain decreased when local analgesia is provided as a combination of serratus anterior plane block and intercostal nerve block when compared to either block administered individually? * How does location of local analgesia administration impact length-of-stay, cost-of-care, and quality-of-life? Researchers will compare three treatment options including long-acting local anesthetic (Exparel®) administered as (1) intercostal nerve block, (2) serratus anterior plane block, or (3) combination of intercostal nerve block and serratus anterior plane block to see if pain and opioid use are reduced dependent upon treatment group. All participants will receive a local anesthetic nerve block. Participants will be asked to describe their pain after surgery and to answer various questionnaires before and after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 4.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07254650
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with potentially altered pharmacokinetics and metabolism of study drugs
- Patients undergoing emergent surgery or urgent surgery for acute, traumatic injuries
- Patients undergoing extra-pleural resections, chest wall resection, pleurectomies, pleurodesis, and decortications
- Planned concurrent abdominal procedure: for example, but not limited to, an esophagectomy
- Wedge resection for pulmonary bleb
Laborértékek
- Renal failure: creatinine ≥ 2, or glomerular filtration rate < 45 mL/min
- Hepatic failure: serum ammonia > 33 mcg/dL and/or Child-Pugh > A
Életkor
- Age < 18 years old
Egyéb
- Unwilling to sign informed consent form, mentally challenged/delayed, or lacking capacity/unable to consent to participation in the trial own their own behalf
- Vulnerable populations
- Incarcerated individuals
- Pregnant individuals
- Breastfeeding individuals
- Individuals suffering from chronic pain
- Individuals taking pre-operative narcotics
- Patients requiring subcostal transversus abdominis plane (TAP) block
- Use of a rib spreader during thoracic procedure
- Patients admitted to the intensive care unit (ICU) post-operatively while sedated and intubated
- Patients with major post-operative complications
- Unanticipated pleurectomy, even if partial
- Surgeon injects superficial wounds with LipoB
Kiket keres a vizsgálat
- Plan to undergo planned (elective) minimally invasive isolated R-VATS procedure, to include pulmonary anatomic resections (anatomic lobectomy, segmentectomy, and wedge resection if performed robotically)
- Age ≥ 18 years old
- Ability to understand and capacity/willingness to sign a written informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clements University Hospital at University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.