NCT07255209Toboroz3. fázis
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight（GLORY-YOUNG）
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed to assess the efficacy and safety of multiple doses of IBI362 in Chinese adolescent subjects with obesity or overweight. It plans to enroll 180 adolescents (aged ≥12 and \<18 years) who have failed to achieve a 5 kg weight reduction after at least 12 weeks of dietary and exercise intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07255209
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of type 1 diabetes.
Más betegség
- History of (or planned) bariatric surgery (except liposuction/abdominoplasty or acupuncture for weight loss performed \>1 year before screening).
Egyéb
- Pre-pubertal participants (Tanner Stage I).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled:
- Male or female participants aged ≥12 years and \<18 years at the time of signing the informed consent/assent form.
- BMI at screening meeting the obesity criteria defined by "WS/T 586-2018 Screening for Overweight and Obesity in School-Age Children and Adolescents" or meeting overweight criteria plus at least one weight-related comorbidity: prediabetes, type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, fatty liver disease, or obstructive sleep apnea syndrome.
- Weight change \<5 kg after ≥12 weeks of diet and exercise alone before screening (per self/parental report).
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.