NCT07255274Toboroz
Overweight and Obesity in Adolescents - Sleep Behavioral Intervention
Treatment of Overweight and Obesity in Adolescents - Impact of a Sleep Behavioral Intervention - SLEEP-OB
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sleep plays a crucial role in energy balance, alongside diet and physical activity. Research has linked poor sleep quality and short sleep duration to obesity and cardiometabolic risk, such as insulin resistance and hypertension. The nature of this association is complex, and several mechanims have been suggested. Scientific evidence suggests that sleep interventions may provide additional benefits in optimizing the effectiveness of overweight/obesity treatment in pediatric populations. Although some studies have explored this hypothesis, methodological heterogeneity hampers clear interpretation of the results. The main goal of this clinical trial is is to evaluate the efficacy of a sleep behavioral intervention, combined with standard obesity treatment, in reducing adiposity (measured by BMI z-score, fat mass percentage, or fat-free mass index) in adolescents with overweight or obesity. This randomized controlled trial will compare a control group receiving treatment as usual (or standard obesity treatment) with an intervention group receiving treatment as usual plus a sleep behavioral intervention. Participants will be randomized into two groups: intervention and control. Throughout the study period, all medical consultations will include standard interventions focused on nutrition, physical activity/sedentary behavior, and other lifestyle factors. The sleep-focused intervention will be delivered by psychologists. Participants will attend clinic visits every two months during the 6-month intervention period, and every three months during the subsequent 6-month follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 14.
- Kezdés
- 2025. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- University of Beira Interior
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07255274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2025. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or other medications affecting sleep.
Más betegség
- Comorbid psychiatric or neurological disorders (e.g., epilepsy, autism spectrum disorder) that affect sleep;
Egyéb
- Secondary obesity (e.g., hypothalamic, genetic, or endocrine causes);
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent from legal guardians and assent/consent from the adolescent;
- Age between 13 and 17 years at the time of consent;
- Diagnosis of overweight (BMI z-score \> 1 and ≤ 2) or obesity (BMI z-score \> 2), according to WHO criteria;
- Sleep deprivation or poor sleep quality, based on the initial screening questionnaire.
Életkor a regiszterben: 13 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unidade Local de Saúde Cova da Beira Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Covilha | Portugália | Toboroz |
| Hospital CUF Porto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto | Portugália | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.