NCT07255820Befejeződött4. fázis
Dual vs Triple Lipid-Lowering Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Elevated LDL Cholesterol
Comparative Efficacy and Safety of Dual Versus Triple Lipid-Lowering Therapies (Rosuvastatin/Ezetimibe, Bempedoic Acid/Ezetimibe, and Rosuvastatin/Ezetimibe/Bempedoic Acid ) in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Elevated LDL Cholesterol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Open-label, randomized clinical trial evaluates the comparative efficacy and safety of dual versus triple lipid-lowering therapy using rosuvastatin, ezetimibe, and bempedoic acid in patients with type 2 diabetes mellitus and elevated LDL cholesterol. The study aims to determine whether adding bempedoic acid to standard dual therapy provides superior lipid control without compromising safety. The 126 participants, aged 35 - 60 years will be randomly assigned to one of three treatment groups for 12 weeks, and their lipid profiles, glycemic control, and adverse effects will be monitored.The total duration of study will be 6 months, with a 3 months individual treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Bahria University
- NCT-szám
- NCT07255820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 126
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of other lipid-lowering agents (e.g., fibrates or PCSK9 inhibitors)
Más betegség
- Type 1 Diabetes, gestational diabetes
- Uncontrolled hypothyroidism or nephrotic syndrome
- Recent cancer diagnosis (last 6 months)
- Known allergy to any component
Laborértékek
- HbA1c >10 % (86 mmol/mol)
- Acute liver disease or ALT/AST levels > 3× the upper limit of normal
- Renal failure (GFR < 30 mL/min)
Egyéb
- BMI > 32
- Pregnancy or lactation
- Statin intolerance with severe adverse effects (e.g., rhabdomyolysis)
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females
- Age 35-60 years
- HbA1c ≥ 7.0 (≥ 48 mmol/mol)
- On stable anti-diabetic therapy for at least 3 months
- LDL-C > 100 mg/dL on at least two occasions
- Diagnosed with hypercholesterolemia
- Establish high cardiovascular risk (e.g, previous MI, stroke or atherosclerosis) or
- ≥2 cardiovascular risk factors (hypertension, smoking, obesity, family history)
- BMI >23 - <32(WHO Asian Criteria)
- No prior statin side effects
Életkor a regiszterben: 35 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Medical Center | Karachi | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.