NCT07255885Befejeződött
CRYSTALSIGHT: ''Cohort 1.5" Clinical Investigation Study With OCCUTRACK and Tan Tock Seng Eye Clinic to Further Develop Remote Monitoring of Maculopathy at Home Using Artificial Intelligence for Eye Tracking
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The development of a next-generation 'CRYSTALSIGHT' solution using combinations of a novel and cost-effective eye-tracking system with artificial intelligence-based eye-tracking algorithms that detect macular abnormalities and enable clinicians to review and monitor the prognosis of patients via a web platform through the following deliverables. 1. Evaluate and improve a home-monitoring regimen involving the self-tests of the CRYSTALSIGHT gaze-tracking system 2. To demonstrate that CRYSTALSIGHT has the same or superior gaze-tracking capacities as Tobii. 3. Evaluate the CRYSTALSIGHT device for its functionality and ease of use as a qualitative measurement tool for patients. 4. Develop the Design History File (DHF) for regulatory filing requirements. 2. This study will improve on the existing gaze-based scoring methodology for disease activity monitoring over time (delta-change) by quantitatively measuring saccadic speed, pursuit and micro-saccades.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 31.
- Fő szponzor
- Tan Tock Seng Hospital
- NCT-szám
- NCT07255885
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 20
- 2025. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concurrent intraocular condition in the study eye that, in the opinion of the investigator, could either reduce the potential for visual improvement or require medical or surgical intervention during the study.
Más betegség
- History of idiopathic or autoimmune-associated uveitis in either eye.
- Active ocular inflammation or suspected or active ocular or periocular infection in either eye.
- Individuals with indications of cognitive impairment and unable to make decisions for themselves to provide informed consent will be excluded from the study.
Egyéb
- Uncontrolled blood pressure, defined as systolic blood pressure >180 millimeters of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure >100 mmHg while a patient is at rest.
- Other protocol-specified exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants between ages 21 and 100
- Both genders
- Subjects with maculopathies
- Ability to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
- Subjects must have the cognitive capacity to provide personal consent (i.e. no cognitively impaired persons will be recruited).
Életkor a regiszterben: 21 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tan Tock Seng Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.