NCT07256249Toboroz
Real-life Registry in Patients With Coronary Artery Disease Treated With the SELUTION Sirolimus-eluting Balloon. Selution Iberia Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Selution Iberia registry is a post-market clinical follow-up, prospective, multicenter, international, longitudinal, observational study without a control group of consecutive unselected "real-world" patients with coronary artery disease in whom it was decided to use the SELUTION SLRTM device in the treatment of primary native lesions and ISR (in-stent restenosis) in all settings, in order to evaluate its effectiveness and safety. The primary objective is to evaluate the effectiveness and safety of the Sirolimus-eluting balloon SELUTION SLRTM based strategy in the treatment of native coronary artery stenosis and in-stent restenosis. The primary endpoint will be the incidence of major adverse cardiovascular events at 12 months, including death, non-fatal myocardial infarction or target lesion revascularization for ischemia, in an unselected "real-world" patient setting. Both Device Oriented Composite Endpoint (Cardiovascular death, device failure-related myocardial infarction or device failure-related ischaemia) and Patient Oriented Composite Endpoint (all cause death, any stroke, any myocardial infarction or any revascularization) will be detailed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 960 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2025. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07256249
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 960
- 2025. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 16 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Express refusal of the patient to participate in the study
- Life expectancy of the patient of less than 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with age ≥18 years and;
- Patients with coronary artery disease in whom, at the operator's discretion, treatment of a lesion in a native vessel, coronary graft or coronary restenosis is decided using the Selution SLRTM device;
- Patient who has been informed of the characteristics of the study and has provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.