Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07256977Toborzás még nem indult

Minimally Invasive Radical Hysterectomy Using Endoscopic Stapler in Stage IB2 or IIA1 Cervical Cancer

A Multicenter Non-inferiority Randomized Controlled Trial on Minimally Invasive Radical Hysterectomy Using an Endoscopic Stapler to Prevent Tumor Spillage in Stage IB2-IIA1 Cervical Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled, investigator-initiated clinical trial comparing the efficacy and safety of open radical hysterectomy versus minimally invasive radical hysterectomy using an endoscopic stapler as surgical treatments for early cervical cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
494 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 6.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2034. dec. 31.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT07256977

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 494
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion Criteria:
  • 2018 FIGO stage IB2 or IIA1 cervical cancer (tumor maximum diameter ≥2 cm and <4 cm)
  • Histologically confirmed squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
  • Planned for Type B or C radical hysterectomy
  • With adequate bone marrow, renal, and hepatic function
    • WBC >3.0 × 10⁹ cells/L
    • Platelets >100 × 10⁹ cells/L
    • Creatinine <180 μmol/L
    • Bilirubin <1.5 × normal range
    • AST, ALT < 3 × normal range
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Previous history of other invasive malignancies with no evidence of recurrence for at least 5 years
  • Signed and approved consent form
  • Exclusion Criteria:
  • Histological types other than squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
  • Tumor size less than 2 cm classified as 2018 FIGO stage IA1, IA2, or IB1 disease
  • The following are observed on preoperative CT or MRI
    • Tumor size ≥4 cm
    • Lymph node metastasis (short axis ≥15 mm)
    • Paracervical invasion
    • Bladder or rectal invasion
    • Distant metastasis
  • Prior pelvic or abdominal radiotherapy
  • Prior neoadjuvant chemotherapy before surgery
  • Unsuitable for surgery due to severe systemic disease at the investigator's discretion
  • Difficult to consider intraoperative lymphatic mapping due to
    • Allergy to triphenylmethane compounds
    • History of prior retroperitoneal surgery
    • History of prior pelvic radiotherapy
    • Cases where cold knife or loop electrosurgical excision procedure (LEEP) was performed within 4 weeks prior to study participation
    • Allergy to triphenylmethane compounds

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National University College of MedicineSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.