NCT07258056Toboroz
GUidance In Prostate Cancer DEtection With 18F-PSMA-1007-PET/MRI and Targeted Biopsies
GUidance In Prostate Cancer DEtection With 18F-PSMA-1007-PET/MRI and Targeted Biopsies (GUIDE PSMA PET/MRI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to test the performance of PSMA PET/MRI-guided biopsies against systematic biopsies in men with negative MRI scan (PI-RADS 1-2) of the prostate with continuous suspicion of clinically significant prostate cancer (csPCa) due to PSAd > 0.20. The main questions it aims to answer are: Can biopsies safely be avoided at PRIMARY score 1-2 without missing csPCa? Does targeted PSMA PET/MRI-guided biopsies have a higher detection rate of csPCa compared to systematic biopsies? Participants will undergo both transperineal MRI/ultrasound fusion target biopsies from PRIMARY score 3-5 lesions on PSMA PET and systematic biopsies irrespective of the PRIMARY-lesion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Mads Ryo Jochumsen
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07258056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known prostate cancer
Egyéb
- MRI contraindications
Kiket keres a vizsgálat
- PSAdensity > 0.20
- Negative MRI (PI-RADS 1-2) or negative biopsy from MRI-target
- MRI within 6 months
- Read and understand danish
- Expected remaining lifetime > 10 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Goedstrup Hospital | Herning | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.