NCT07258407Toboroz1/2. fázis
A Clinical Trial Evaluating the Safety of TD001 In Patients With PSMA-Expressing Metastatic Prostate Cancer
A Phase 1/2 Dose Escalation Trial With Administration Schedule Exploration Evaluating Single Agent TD001, a PSMA-Targeted Antibody-Drug Conjugate, in Patients With PSMA-Expressing Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, drug levels (pharmacokinetics) and preliminary antitumor activity of TD001, an antibody-drug conjugate (ADC) targeting prostate-specific membrane antigen (PSMA), in men with metastatic PSMA-expressing castration-resistant prostate cancer (CRPC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- T.O.A.D. Oncology SA
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07258407
- EU CT-szám
- 2025-523273-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with strontium-89, samarium-153, rhenium-186, rhenium-188, radium-223, or hemi-body irradiation, within 6 months before treatment.
- Systemic anticancer therapy including an investigational agent within 28 days before treatment.
Más betegség
- Known hypersensitivity to the components of TD001, its analogs, or excipients.
- Current dyspnea at rest, other disease requiring continuous oxygen therapy, or history of pneumonitis
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must fully understand the study requirements and voluntarily sign informed consent.
- PSMA-expressing metastatic CRPC with documented progression based on serum PSA, RECIST 1.1 with PCWG3, and/or bone disease.
- At least one measurable metastatic lesion per RECIST 1.1.
- Adequate organ function.
- Prior orchiectomy and/or ongoing androgen deprivation therapy.
- Prior treatment with at least one androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Yale University, Yale Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.