Belépés

NCT07258485Befejeződött

A Study to Evaluate Sleep Electroencephalogram (EEG) Features (Brain Activity While Sleeping) in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)

A Study to Evaluate Sleep Electroencephalogram (EEG) Features in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate sleep in participants with Major Depressive Disorder with moderate to severe insomnia symptoms (MDDIS) or MDD with no or mild insomnia symptoms (non-MDDIS), using an at-home sleep Electroencephalogram (EEG; a device that records brain activity during sleep). The study also aims to examine the association between objective sleep EEG features (measured using devices) and subjective sleep measures (self-reported experiences, such as how a person feels about their sleep) in participants with MDDIS or non-MDDIS.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
94 (tényleges)
Első benyújtás
2025. nov. 21.
Kezdés
2025. nov. 24.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 4.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07258485

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 94
  • 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 4.) között
  • 23 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had major surgery (for example, requiring general anesthesia) within 2 weeks before screening, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
  • Has a history of treatment-resistant MDD, defined as a lack of response to 2 or more adequate antidepressant treatments in the current episode, as indicated by no or minimal (less than or equal to \[\<=\] 25%) improvement in symptoms when treated with an antidepressant of adequate dose (per MGH-ATRQ) and duration (at least 6 weeks)

Más betegség

  • Has a primary DSM-5 diagnosis of panic disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, or specific phobia which has been the primary focus of psychiatric treatment within the past 2 years. These are allowed as secondary diagnoses if MDD is the primary focus of treatment according to the investigator
  • Has a history or current diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, intellectual disability, autism spectrum disorder, borderline personality disorder, or somatoform disorders
  • Has cognitive impairment per investigator judgment that would render the informed consent invalid or limit the ability of the participant to comply with the study requirements. Participant has neurodegenerative disorder (for example, alzheimer's disease, vascular dementia, parkinson's disease with clinical evidence of cognitive impairment) or evidence of mild cognitive impairment

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must be medically stable, based on investigator review of medical history, vital signs (including blood pressure), and clinical judgment. In cases of any medical concern, the investigator has the option to perform local 12-lead electrocardiogram (ECG) or local clinical laboratory testing at screening. This determination must be recorded in the participant's source documents and initialed by the investigator
  • Meet diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th edition) (DSM-5) diagnostic criteria for major depressive disorder (MDD), without psychotic features based upon clinical assessment and confirmed by the structured clinical interview for DSM-5 axis I disorders-clinical trials version (SCID-CT). Must be diagnosed with first depressive episode prior to age 60
  • Have had an inadequate response to at least 1 but no more than 2 antidepressants, administered at an adequate dose and duration started in the current episode of depression. The current antidepressant cannot be the first antidepressant treatment for the first lifetime episode of depression. An inadequate response is defined as less than (\<) 50 percent (%) reduction but with some improvement (that is, improvement greater than \[\>\] 0%) in depressive symptom severity with residual symptoms present, and overall good tolerability, as assessed by the massachusetts general hospital-antidepressant treatment response questionnaire (MGH-ATRQ). An adequate trial is defined as an antidepressant treatment for at least 6 weeks on a stable dose at or above the minimum therapeutic dose specified in the MGH-ATRQ, and this must include the participant's current antidepressant treatment
  • Is receiving and tolerating well any one of the following selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) for depressive symptoms at screening, in any formulation and approved by the Food and Drug Administration (FDA): citalopram, duloxetine, escitalopram, fluvoxamine, fluoxetine, milnacipran, levomilnacipran, paroxetine, sertraline, venlafaxine, desvenlafaxine, vilazodone, or vortioxetine at a stable dose (at therapeutic dose level per MGH-ATRQ) for at least 6 weeks
  • Has a body mass index (BMI) of 18 to 40 kilograms per meter square (Kg/m\^2), inclusive

Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (23)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Northwest Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IMA Clinical Research PC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alpine Research Organization
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClintonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical 2
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DeSotoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Behavioral Research Specialists, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HallandaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
M3 Wake Research 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wellness Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Meridian International Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Miami GardensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical 3
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inner Space Research, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OremEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IMA Clinical Research PC 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
M3 Wake Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sandy SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tekton Research Inc 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tekton Research Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuwaneeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cenexel 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inland Psychiatric Medical Group Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TemeculaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical 4
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pacific Clinical Research Medical Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UplandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sunwise Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Walnut CreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adams Clinical 5
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WatertownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.