NCT07258485Befejeződött
A Study to Evaluate Sleep Electroencephalogram (EEG) Features (Brain Activity While Sleeping) in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
A Study to Evaluate Sleep Electroencephalogram (EEG) Features in Participants With Major Depressive Disorder (MDD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate sleep in participants with Major Depressive Disorder with moderate to severe insomnia symptoms (MDDIS) or MDD with no or mild insomnia symptoms (non-MDDIS), using an at-home sleep Electroencephalogram (EEG; a device that records brain activity during sleep). The study also aims to examine the association between objective sleep EEG features (measured using devices) and subjective sleep measures (self-reported experiences, such as how a person feels about their sleep) in participants with MDDIS or non-MDDIS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2025. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 4.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07258485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 94
- 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 4.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had major surgery (for example, requiring general anesthesia) within 2 weeks before screening, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Has a history of treatment-resistant MDD, defined as a lack of response to 2 or more adequate antidepressant treatments in the current episode, as indicated by no or minimal (less than or equal to \[\<=\] 25%) improvement in symptoms when treated with an antidepressant of adequate dose (per MGH-ATRQ) and duration (at least 6 weeks)
Más betegség
- Has a primary DSM-5 diagnosis of panic disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, or specific phobia which has been the primary focus of psychiatric treatment within the past 2 years. These are allowed as secondary diagnoses if MDD is the primary focus of treatment according to the investigator
- Has a history or current diagnosis of a psychotic disorder, bipolar disorder, intellectual disability, autism spectrum disorder, borderline personality disorder, or somatoform disorders
- Has cognitive impairment per investigator judgment that would render the informed consent invalid or limit the ability of the participant to comply with the study requirements. Participant has neurodegenerative disorder (for example, alzheimer's disease, vascular dementia, parkinson's disease with clinical evidence of cognitive impairment) or evidence of mild cognitive impairment
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be medically stable, based on investigator review of medical history, vital signs (including blood pressure), and clinical judgment. In cases of any medical concern, the investigator has the option to perform local 12-lead electrocardiogram (ECG) or local clinical laboratory testing at screening. This determination must be recorded in the participant's source documents and initialed by the investigator
- Meet diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th edition) (DSM-5) diagnostic criteria for major depressive disorder (MDD), without psychotic features based upon clinical assessment and confirmed by the structured clinical interview for DSM-5 axis I disorders-clinical trials version (SCID-CT). Must be diagnosed with first depressive episode prior to age 60
- Have had an inadequate response to at least 1 but no more than 2 antidepressants, administered at an adequate dose and duration started in the current episode of depression. The current antidepressant cannot be the first antidepressant treatment for the first lifetime episode of depression. An inadequate response is defined as less than (\<) 50 percent (%) reduction but with some improvement (that is, improvement greater than \[\>\] 0%) in depressive symptom severity with residual symptoms present, and overall good tolerability, as assessed by the massachusetts general hospital-antidepressant treatment response questionnaire (MGH-ATRQ). An adequate trial is defined as an antidepressant treatment for at least 6 weeks on a stable dose at or above the minimum therapeutic dose specified in the MGH-ATRQ, and this must include the participant's current antidepressant treatment
- Is receiving and tolerating well any one of the following selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) for depressive symptoms at screening, in any formulation and approved by the Food and Drug Administration (FDA): citalopram, duloxetine, escitalopram, fluvoxamine, fluoxetine, milnacipran, levomilnacipran, paroxetine, sertraline, venlafaxine, desvenlafaxine, vilazodone, or vortioxetine at a stable dose (at therapeutic dose level per MGH-ATRQ) for at least 6 weeks
- Has a body mass index (BMI) of 18 to 40 kilograms per meter square (Kg/m\^2), inclusive
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwest Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alpine Research Organization Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clinton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical 2 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | DeSoto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Behavioral Research Specialists, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M3 Wake Research 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellness Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Meridian International Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical 3 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inner Space Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research PC 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M3 Wake Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sandy Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research Inc 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwanee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cenexel 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inland Psychiatric Medical Group Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Temecula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical 4 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Clinical Research Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Upland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sunwise Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical 5 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Watertown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.