NCT07258511Toboroz3. fázis
A Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-B-cell Maturation Antigen (BCMA)xCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 and an Anti-BCMAxCD3 Bispecific Antibody in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including a PI, an IMiD, and an Anti CD38 Antibody
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with an anti-B-cell maturation antigen (BCMA)xCD3 bispecific antibody.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2026. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 12.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07258511
- EU CT-szám
- 2025-522007-18-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 12.) között
- 156 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below:
- MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
- Measurable disease at screening as assessed by central laboratory
- Received at least 3 prior lines of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-cluster of differentiation (CD)38 antibody
- Documented evidence of progressive disease (PD) or failure to achieve a response to the last line of therapy based on investigator's determination of response by IMWG criteria
- Toxicity related to previous anticancer therapy must have resolved to Grade 1 or better
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the start of study treatment administration
- Exclusion:
- Active hepatitis of infectious origin
- Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM
- Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the excipients of JNJ-79635322 and Teclistamab
- Major surgery, (example, requiring general anesthesia) within 2 weeks before first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Received or plans to receive any live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment, or during study treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (156)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Box Hill Hospital | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| Mater Misericordiae Ltd. | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Medical Centre | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Fiona Stanley Hospital | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP | Campinas | Brazília | Toboroz |
| Fundacao Universidade de Caxias Do Sul | Caxias do Sul | Brazília | Toboroz |
| Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Câncer | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Grupo ELORA Centro de Pesquisa e Ensino em Saude de Santa Catarina | Florianópolis | Brazília | Toboroz |
| Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI) | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| IDOR - Regional Bahia | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Funfarme Sjrp | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Clinica Medica Sao Germano LTDA | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| IDOR - Regional Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Queen Elizabeth II, Health Sciences Centre | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Juravinski Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
| CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University Health Network UHN Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| British Columbia Cancer Agency | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
| Shanghai Fourth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College | Wuhan | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Marien Hospital Duesseldorf GmbH | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Galdakao-Usansolo | Galdakao | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Nancy Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Toboroz |
| Kent and Canterbury Hospital | Canterbury | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cardiff and Vale UHB - University Hospital of Wales | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ninewells Hospital & Medical School | Dundee | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nottingham City Hospital | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Alexandra Hospital | Portsmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| General Hospital of Athens - Alexandra | Athens | Görögország | Toboroz |
| Evangelismos S A | Athens | Görögország | Toboroz |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Theageneio Cancer Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Toboroz |
| Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Bnai Zion Medical Center | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Rambam Medical Center | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Shaare Zedek MC | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Baruch Padeh MC | Ramat Poriya | Izrael | Toboroz |
| Assuta MC | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss.Antonio E Biagio E C.Arrigo Alessandria | Alexandria | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia | Reggio Emilia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica | Vicenza | Olaszország | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| Chiba Cancer Center | Chiba | Japán | Toboroz |
| Shonan Kamakura General Hospital | Kamakura-shi | Japán | Toboroz |
| Kameda Medical Center | Kamogawa | Japán | Toboroz |
| Yamanashi Prefectural Central Hospital | Kofu | Japán | Toboroz |
| The Jikei University Hospital | Minato | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Medical Center | Shibuya City | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| St. Antonius Ziekenhuis | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Haga Hospital | 's-Gravenhage | Hollandia | Toboroz |
| Akershus University Hospital | Loerenskog | Norvégia | Toboroz |
| Oslo Universitetssykehus HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Helse Stavanger HF | Stavanger | Norvégia | Toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Toboroz |
| University of Michigan Rogel Cancer Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. David's South Austin Medical Center | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland School of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston University Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Brooklyn | Brooklyn | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor University Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Duarte | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Durham VAMC | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Connecticut Health Center | Farmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists & Research Institute | Fort Myers | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Hospital and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Cancer Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UAMS | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Winthrop | Mineola | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center NYU ACC | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Chelsea | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Transplant Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffit Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mission Cancer Blood | Waukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Chicago | Zion | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.