Belépés

NCT07258563Toboroz

The TASTY-steering Study

Taste Steering in Patients With Cancer Who Are Treated With Chemotherapy: a Multicentre Randomized Intervention Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicentre non-blinded randomised intervention trial with a parallel cluster design. The multicentre study will be performed at 12 hospitals in the Netherlands. A parallel cluster design per hospital was selected to prevent contact between participants in the same hospital who are randomised into different study arms. Such contact may result in bias as it may allow for patients in the control arm to be informed about elements of taste steering. To examine the effect of at-home taste steering versus standard care on food enjoyment, the obtained results and outcomes will be measured 1) at baseline before chemotherapy is started, 2) at week 0 when taste or smell alterations occur, and 3) after 6 weeks. The taste steering will take place at home. The control group will receive usual care. Questionnaires will be filled in online at home, while taste and smell tests and saliva collection will be conducted either at home or in the hospital during regular visits. Patients in both study arms are contacted by their dietitian every 3 weeks. Some hospitals have implemented elements of taste steering. However, these elements are focused on patients who are admitted to the hospital, and therefore only interfere to a limited extent with the present study that is directed at patients managing their taste alterations at home. Experience with the Smaakpupil tool indicates that the algorithm reaches saturation after 3-4 weeks. Therefore, an intervention period of 6 weeks has been selected.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
201 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 20.
Kezdés
2025. jún. 6.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
University Medical Center Groningen
NCT-szám
NCT07258563

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 201
  • 2025. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous or current radiotherapy of head and neck region
  • Chronic (\>1 month) high dose corticosteroids (\>10 mg prednisone/day or equivalent).

Egyéb

  • Pregnancy
  • Currently experiencing taste or smell problems
  • Enteral feeding through tube or parenteral feeding
  • Participation in another clinical trial aimed at preventing or treating taste and/or smell alterations

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 and ≤70 years
  • Indication to start chemotherapy for:
    • Metastatic triple negative breast cancer
    • Metastatic testicular cancer
    • Stage II-IV diffuse large B cell lymphoma
  • Chemotherapy scheduled to start in the next 6 weeks
  • Consuming solid foods and drinks is possible
  • ≤50% of recommended daily intake in kcal consists of oral nutritional supplements
  • Oral mucositis grade ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0)
  • Ability to comply with all protocol-required actions
  • Written informed consent
  • For the intervention phase only: subjective change in taste since start of chemotherapy

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaToboroz
Rijnstate Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ArnhemHollandiaToborzás még nem indult
Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DirkslandHollandiaToborzás még nem indult
Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdeHollandiaToboroz
Martini Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaToboroz
University Medical Center Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaToboroz
Radboud University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NijmegenHollandiaToborzás még nem indult
Ikazia Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaToboroz
Ommelander Ziekenhuis Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScheemdaHollandiaToboroz
Maxima Medisch Centrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VeldhovenHollandiaToborzás még nem indult
Isala Klinieken
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZwolleHollandiaToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.