NCT07258849Toboroz1. fázis
A Study of LY4213663 in Healthy Participants and Participants With Rheumatoid Arthritis
A Phase 1, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Investigator- and Participant-Blinded, Single- and Multiple-Ascending Dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of LY4213663 in Healthy Participants, and Two Open-Label, Multiple-Dose Evaluations of LY4213663 in Patients With Rheumatoid Arthritis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well LY4213663 is tolerated and what side effects may occur in healthy participants and participants with rheumatoid arthritis (RA). The study drug will be administered either subcutaneously (SC) (under the skin) or intravenously (IV) (into a vein in the arm). Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body. The study will last approximately 33 weeks excluding screening.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 141 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2025. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07258849
- EU CT-szám
- 2025-523980-39-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 141
- 2025. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a history or presence of cardiovascular, respiratory, hepatic, ophthalmological, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, neurological, or psychiatric disorders capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs
- Participants with RA for Parts C and D Only:
- Have a current or recent acute active infection
Egyéb
- Healthy Participants for SAD Part A and MAD Part B Only:
- Have Class 4 RA according to American College of Rheumatology (ACR) revised criteria
- Have a 12-lead electrocardiogram (ECG) abnormality at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Have a body mass index (BMI) of 18.0 to 32.0 kilogram per square meter (kg/m²), inclusive
- Part C and D Only:
- Have a body weight at least 50 kilograms and BMI within the range 18.0 to 40.0 kg/m² (inclusive) at screening
- Have a diagnosis of adult-onset RA for at least 3 months prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charite Research Organisation GmbH | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Pinnacle Research Group, LLC | Anniston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater) | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| GNP Research at Mark Jaffe, MD | Cooper City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fortrea Clinical Research Unit | Daytona Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| AGA Clinical Trials | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oasis Clinical Research | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Pharma CR, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Floridian Clinical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Research Center | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.