Belépés

NCT07259161Toborzás még nem indult2. fázis

Modified Conditioning Regimen for CML-BP

Prospective, Single-Arm Study on the Efficacy of a Reduced-Toxicity Conditioning Regimen Containing Thiotepa and Melphalan for Patients With Blast Phase Chronic Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study on the Efficacy and Safety of a Reduced-Toxicity Conditioning Regimen Containing Thiotepa and Melphalan in Patients with Blast Phase Chronic Myeloid Leukemia

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 25.
Kezdés
2025. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 14.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT07259161

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 14.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1\. (1) Patients with previous autologous or allogeneic stem cell transplantation; (2) Patients concurrently diagnosed with other malignant tumors; patients assessed by investigators as having concomitant diseases that severely endanger their life safety or affect their ability to complete this study; (3) Patients with psychiatric disorders or other medical conditions that cannot comply with the requirements of study treatment and monitoring; (4) Patients unable or unwilling to sign the consent form; (5) Pregnant or lactating women; (6) Patients assessed by investigators as ineligible due to other special circumstances.

Kiket keres a vizsgálat

  • (1) Confirmed diagnosis of blast-phase chronic myeloid leukemia, with diagnostic criteria referring to the 2020 Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Chronic Myeloid Leukemia.
    • Diagnostic criteria for chronic myeloid leukemia: Typical clinical manifestations combined with the presence of Philadelphia chromosome and/or BCR-ABL fusion gene positivity confirm the diagnosis.
    • Diagnostic criteria for blast phase:
  • Peripheral blood or bone marrow blasts ≥20%
  • Aggregates of blasts on bone marrow biopsy
  • Extramedullary blast cell infiltration (2) Age ≥18 years (3) Ability to provide self-signed informed consent (4) Must meet adequate organ function requirements:
    • Renal and hepatic function as follows:
    • AST, ALT and ALP \<2× upper limit of normal (ULN) Total bilirubin \<1.5× ULN Creatinine clearance \>50 mL/min
    • Pancreatic function:
    • Serum amylase ≤1.5× ULN Serum lipase ≤1.5× ULN
    • Normal cardiac function:
    • Ejection fraction (EF) \>60% Pulmonary artery systolic pressure ≤50 mmHg (5) HIV negative, HBV negative, HCV negative (6) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score of 0-2 (7) Signed informed consent must be obtained before study procedures begin. For subjects aged 18 years or older, informed consent shall be signed by the patient themselves or direct family members. Considering the patient's medical condition, if the patient's own signature is medically inadvisable, the informed consent shall be signed by a legal guardian or the patient's direct family member.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.