NCT07260981Befejeződött
Comprehensive Biomarker Profiling of the IFN-α Pathway in Amyotrophic Lateral Sclerosis Patient Biofluids
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ALS is characterized by significant genetic, clinical, and biological heterogeneity. The heritability of ALS is approximately 50%, and variants in more than 200 genes have been associated with the disease. Clinical features are highly variable for most variants, likely due to interactions with other modifier genes and environmental factors. Mutations in groups of genes belonging to specific ALS pathomechanisms may be associated with distinct phenotypes, but better correlations with clinical and biomarker profiles are still needed. Clinically, patients show significant variability in disease onset and progression, as well as in motor and cognitive phenotypes. Several clinical, neurophysiological, neuropsychological, and neuroradiological measures have been developed to account for this variability, but neurochemical biomarkers may represent an ideal tool to identify homogeneous patient subgroups. The most extensively studied neurochemical biomarkers in ALS are neurofilaments, which are released from degenerating motor neurons into biological fluids and have diagnostic and prognostic value. Other potential biomarkers of neuronal damage in ALS include tau (associated with shorter survival), UCHL1, and TDP-43 (both elevated in ALS patients). Microglial and astrocytic involvement in ALS pathogenesis can be investigated by measuring MCP-1 and GFAP, respectively. Considering the growing evidence implicating IFN-alpha involvement in ALS pathogenesis, we aim to comprehensively profile cytokines, neuroinflammatory markers, and analytes related to neurodegeneration in the plasma and cerebrospinal fluid (CSF) of clinically characterized ALS patients and matched healthy controls. This study will support the validation of IFN-alpha pathway activation as a therapeutic target and explore its association with disease phenotype and progression. Furthermore, correlations between biomarker levels and available clinical data will provide insights into potential diagnostic and prognostic biomarkers for ALS, thereby facilitating future therapeutic development.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 1.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 18.
- Fő szponzor
- Ulysses Neuroscience LTD
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT07260981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- nutritional or respiratory failure; Significant hepatic or chronic renal failure or any intervening infective (pneumonia, flu-like syndromes, urinary tract infections) or metabolic (acute renal failure, hyperosmolar hyperglycaemic state, severe hyponatremia) conditions present at the time of assessment that could potentially affect biomarker levels.
- ALS patients exhibiting any of these conditions at the time of biofluid sampling as per the Case Report From (CRF) will be excluded from sample selection.
- Significant hepatic or chronic renal failure or any intervening infective (pneumonia, flu-like syndromes, urinary tract infections) or metabolic (acute renal failure, hyperosmolar hyperglycaemic state, severe hyponatremia) conditions present at the time of assessment that could potentially affect biomarker levels.
- Controls exhibiting any of these conditions at the time of biofluid sampling as per the Case Report From (CRF) will be excluded from sample selection.
Egyéb
- FVC <60%;
Kiket keres a vizsgálat
- Age equal or over 18 years old
- ALS patients, diagnosed accordingly to the revised El Escorial Criteria Disease duration <24 months from symptom onset.
- Age equal or over 18 years old
- Subjects without a diagnosis of neurodegenerative disease or neuromuscular disorder.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pioneer Life Sciences Cherrywood | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.