NCT07261592Toborzás még nem indult1/2. fázis
Entinostat & Chemotherapy for Locally Advanced or Metastatic Bladder Cancer
Entinostat Combined With Chemotherapy as Second-line Therapy for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Bladder Cancer: A Single-arm, Prospective Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center single-arm, open-label prospective clinical trial aimed to evaluate the efficacy and safety of entinostat combined with chemotherapy as second-line therapy for unresectable locally advanced or metastatic bladder cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 22.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07261592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 29
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received platinum-based chemotherapy after failure of first-line treatment;
- Patients who received platinum-based chemotherapy withnin a 24 month before this trial;
- Those who have received other anti-tumor treatment or participated in other clinical studies within 4 weeks before the start of the study, or have not recovered from the last toxicity (except grade 2 hair loss and grade 1 neurotoxicity);
- Concomitant disease such as uncontrolled hypertension or diabetes, renal inadequacy, myocardial infarction, severe angina;
Más betegség
- Patients with serious physical or mental illnesses.
Egyéb
- Female subjects who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant during the study;
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologic confirmed unresectable advanced or metastatic bladder cancer, except for those with squamous differentiation, glandular differentiation or both;
- Failure of first-line treatment;
- There is at least one measurable lesion according to RECIST 1.1;
- Archived tumor tissue samples or tumor biopsies must be provided;
- ECOG score of 0-1 an an estimated survival of at least 6 months;
- Adequate organ function;
- Patients voluntarily participated in this study, signed the informed consent form, and had good compliance;
- Women with fertility must consent to contraception during the study and for 6 months after the last dose of study drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.