NCT07262268Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase 1b Study of BHV-7000 in Participants With Inherited Erythromelalgia
A Phase 1b, Double-Blind, Crossover Study of BHV-7000 in Patients With Inherited Erythromelalgia (IEM) With NaV1.7 Gain of Function Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the potential benefits of BHV-7000 in reducing chronic pain in participants with IEM with a previously demonstrated gain of function mutation in the SCN9A gene.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Biohaven Therapeutics Ltd.
- NCT-szám
- NCT07262268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 5
- 2026. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical condition, based on the judgement of the Investigator, that would confound the ability to adequately assess safety and efficacy outcome measures
Laborértékek
- Any clinically significant laboratory abnormalities or clinically significant abnormalities on screening physical examination, vital signs, or ECG that, in the judgment of the principal investigator, indicates a medical problem that would preclude study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult men and women between 18 to 75 years of age, inclusive, at time of consent with a diagnosis of inherited erythromelalgia with a previously characterized gain of function NaV1.7 mutation resulting in chronic pain.
- Absence of concomitant mutation resulting in Kv7.2/7.3 gain of function.
- Ability and willingness to adhere to the study procedures and complete accurate pain diaries
- Stable background analgesic regimen for at least 30 days before screening and willingness to maintain the same analgesic regimen during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.