Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07262450Toboroz

Assessement of Effectiveness of Seawater Nasal Sprays on Sinonasal Symptoms

Real-word Study to Assess Effectiveness of Seawater Nasal Sprays on Sinonasal Symptoms

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this post-market clinical investigation is to assess in a real-life setting, the effectiveness, usage, tolerance, safety and satisfaction of 4 isotonic and hypertonic seawater-based CE-marked nasal sprays. The main questions it aims to answer are: * Efficacy, * Safety, * Usage, * Satisfaction, in real-life usage among infants, children, adults and pregnant or breastfeeding women suffering from acute and chronic sinonasal pathologies. The 4 medical devices under investigation will be used in accordance with their intended use, target populations and medical indications.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1065 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 20.
Kezdés
2025. aug. 27.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Laboratoire de la Mer
NCT-szám
NCT07262450

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1065
  • 2025. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 32 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject's age and medical condition in compliance with the intended use and population
  • Subjects who, from the investigator's judgement, should benefit from nasal wash in accordance with routine medical practice
  • Subjects with at least two nasal symptoms of intensity ≥ 3 (6 modalities intensity SNOT-22 rating-scale) among the following:
    • Nasal blockage/nasal congestion/ stuffy nose;
    • Runny nose;
    • Need to blow/clear the nose;
    • Sneezing;
    • Thick nasal discharge/secretions;
    • Decreased sense of smell /taste (replaced by "noisy breathing/mouth breathing" for infants)
  • Subjects with impaired nasal breathing (score ≥ 3, 6-modalities intensity rating-scale), induced by the presence of nasal symptoms
  • For acute indications (only): subjects with symptoms started not later than 72 hours prior to enrolment (Day 0).
  • For allergic rhinitis indication: perennial allergic rhinitis with and without seasonal allergic rhinitis
  • For post-surgery indication: septoplasty and rhinoseptoplasty.
  • Subject/parent willing to perform nasal wash following advices received from HCPs.
  • Subjects (or parents for babies and children) agreeing to follow the study requirements during the whole study period (up to 3 months).
  • Subject (or parent for baby and children) able to understand verbal and written local language and in capacity to fill-in questionnaire by himself.
  • Subject having daily access to internet to answer online questionnaire.
  • Subject or Parent/legal guardian of the subject has given freely and expressly her/his informed consent.
  • Subject affiliated to the health social security system or beneficiary of an equivalent system
    • Non-inclusion criteria:
  • Subject with contraindications according to each IFU.
  • Hypersensitivity or known allergy to any component of the investigational products.
  • Subject taking part in another clinical study or being in the exclusion period of another clinical study.
  • Subject already using nasal wash to manage his nasal symptoms.
  • Subject already included once in the study.
  • Subject with a member of his household already included in the study if still in the follow-up phase.
  • Subject deprived of liberty by administrative or judicial decision or under legal guardianship.

Életkor a regiszterben: 15 nap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Pharmacie de la FaïncerieBourg-la-ReineFranciaországToboroz
Pharmacie MarineCabourgFranciaországToboroz
Pharmacie DaguetChâteaurouxFranciaországToboroz
Pharmacie LombardChâtenay-MalabryFranciaországToboroz
Pharmacie des verts coteauxChâtenay-MalabryFranciaországToboroz
Maison Médicale AvicenneChevaignéFranciaországToboroz
CHU de Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországToboroz
Kap SantéCourrièresFranciaországToboroz
Pharmacie de la LibertéFalaiseFranciaországToboroz
Maison médicale HeyrieuxHeyrieuxFranciaországToboroz
CHD VendéeLa Roche-sur-YonFranciaországToboroz
CKRF Marcq en BaroeulMarcq-en-BarœulFranciaországToboroz
Centre de Kinésithérapie spécialisé en rééducation respiratoire - MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
La Maison du SouffleMetzFranciaországToboroz
Centre médical ChamberteMontpellierFranciaországToboroz
CHU PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Pharmacie du Pot d'EtainPont-AudemerFranciaországToboroz
Pharmacie DRAPEAUPont-Saint-MartinFranciaországToboroz
Cabinet de kinésithérapie respiratoire Sophie JacquesRennesFranciaországToboroz
Pharmacie DerocheRoézé-sur-SartheFranciaországToboroz
Pharmacie GirardSaint-ColombanFranciaországToboroz
Clinique Saint-JeanSaint-Jean-de-VédasFranciaországToboroz
Centre de santé respiratoire Saint Paul Lès DaxSaint-Paul-lès-DaxFranciaországToboroz
Pharmacie des CorsairesSt-MaloFranciaországToboroz
Pôle Santé de Réadaptation Toulouse OuestToulouseFranciaországToboroz
CRKF TourcoingTourcoingFranciaországToboroz
Maison médicale de la BourgogneTourcoingFranciaországToboroz
Maison médicale BelencontreTourcoingFranciaországToboroz
Centre respiratoire de ValenciennesValenciennesFranciaországToboroz
Pharmacie St-ExuperyWissousFranciaországToboroz
Cabinet de Kinésithérapie HODOROABA VincentWissousFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.