NCT07262567Toboroz3. fázis
Phase III Study to Compare GFH375 and Chemotherapy in Patients With KRAS G12D-Mutant Metastatic Pancreatic Cancer
A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Phase III Study to Compare the Efficacy and Safety/Tolerability of GFH375 Monotherapy Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Previously Treated KRAS G12D-Mutant Metastatic Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study plans to enroll participants with previously treated metastatic pancreatic cancer and harbor centrally confirmed KRAS G12D mutation. These participants are required to experience disease progression on or after at least one prior standard systemic therapy containing fluorouracil or gemcitabine, and either progressed on or were intolerant to the last treatment. Eligible participants will be randomized 1:1 to the experimental group or the control group for treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2025. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07262567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 320
- 2025. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignant tumors that progressed or required treatment within 3 years prior to randomization.
- Previous receipt of therapy targeted for KRAS G12D or pan-RAS/KRAS.
- Received radiotherapy within 4 weeks prior to randomization or other local anti-tumor therapy within 4 weeks prior to randomization.
- Received other anti-tumor therapy within 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to randomization.
- Stroke or other severe cerebrovascular diseases within 6 months prior to randomization.
Más betegség
- With clinically significant severe cardiovascular diseases.
- Complicated with major acute or chronic infectious diseases.
- Have severe mental or psychological diseases, or a history of drug abuse or severe alcoholism.
- Other conditions deemed inappropriate for participation in the study by the investigator.
Egyéb
- With active central nervous system (CNS) metastasis.
- Pregnant or lactating females.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
- Male or female aged 18-80 years (inclusive) at the time of signing the informed consent form.
- Pathologically confirmed pancreatic cancer (derived from pancreatic ductal epithelium) at metastatic stage.
- Have received at least one prior standard systemic therapy.
- Participants must have at least one measurable lesion (per RECIST 1.1 criteria).
- Expected survival time ≥ 12 weeks as judged by the investigator.
- Have adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital & Institute | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.