NCT07262905Befejeződött
Risk Indicators and IPI Performance in Sedation-Related Respiratory Deterioration in COPD
Sedation Related Respiratory Deterioration in COPD: Risk Indicators and Predictive Performance of the Integrated Pulmonary Index
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational clinical study investigates two key questions in COPD patients undergoing sedated endoscopic procedures. The first is whether respiratory deterioration that may occur during the procedure is associated with clinical risk indicators such as symptom burden, prior exacerbations, and previous hospitalizations. The second is to assess the effectiveness of the Integrated Pulmonary Index (IPI) in predicting this deterioration, and to compare its performance with traditional respiratory monitoring parameters including oxygen saturation (SpO₂) and capnography (EtCO₂). The study hypothesis is that respiratory deterioration is linked to clinical risk indicators and that the IPI will demonstrate superior predictive accuracy compared with classical monitoring parameters. All participants will belong to a single COPD cohort and will not be assigned to different intervention arms. For analysis, patients will be categorized based on whether clinical interventions-such as increased oxygen flow, repositioning, or respiratory support-become necessary during the procedure. This classification reflects routine clinical care, and no additional interventions are performed as part of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 16.
- Kezdés
- 2025. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Umran Karaca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07262905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unstable cardiovascular or respiratory condition
- Known hypersensitivity to sedative medications
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Requirement for general anesthesia or advanced airway management
- Pregnancy
- Refusal or inability to provide informed consent
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to GOLD 2024 criteria
- Classified as ASA physical status I-IV
- Undergoing elective gastrointestinal endoscopic procedure under sedation analgesia
- Suitable for sedation outside the operating room
- Provided written informed consent -
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital | Bursa | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.