NCT07263217Toboroz
Mechanistic Study on the Protective and Regenerative Effects of Spirulina in Hepatectomy-Related Liver Injury
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if spirulina can help protect the liver and promote recovery after partial hepatectomy (surgery to remove part of the liver). It will also learn about the safety of spirulina in patients undergoing liver surgery. The main questions it aims to answer are: Does spirulina help improve liver function after surgery? Does spirulina promote liver regeneration and reduce inflammation? What side effects, if any, occur when participants take spirulina? Researchers will compare spirulina tablets to a placebo (a look-alike tablet that contains no spirulina) to see if spirulina helps protect the liver and support recovery after surgery. Participants will: Take spirulina or placebo tablets daily for 3 weeks before and 3 weeks after surgery. Provide blood and stool samples before and after treatment. Allow the collection of a small piece of liver tissue (from surgical waste) for analysis. Have regular clinic visits for checkups, blood tests, and safety monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07263217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignant tumors other than the target disease.
- History of previous liver resection surgery.
Más betegség
- Presence of severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular, respiratory, renal, or hematologic diseases).
- Known allergy to spirulina or its components.
- Severe psychiatric disorders that could affect compliance or the ability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with cholangiocarcinoma (bile duct cell carcinoma).
- Child-Pugh Class A liver function.
- Planned to receive neoadjuvant therapy with gemcitabine + oxaliplatin, combined with lenvatinib and a PD-1 inhibitor, followed by anatomical hemihepatectomy (remaining liver volume > 40%).
- Age 18-75 years, male or female. Willing and able to comply with the study protocol, including oral administration of spirulina or placebo for 3 weeks before and 3 weeks after surgery.
- Voluntarily agrees to participate and signs written informed consent.
- Has had no acute illness or significant symptom worsening within 4 weeks before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.