NCT07263776Fut, nem toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke -2
Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial-2 (IRIS-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Investigators aim to assess the efficacy and safety of interleukin-6 receptor inhibitor combined with endovascular treatment in patients with acute anterior circulation large vessel occlusion stroke.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 692 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 23.
- Kezdés
- 2025. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 18.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07263776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 692
- 2025. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 18.) között
- 54 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with expected survival of less than 90 days;
- Participation in another interventional clinical study within 30 days before randomization or currently participating in another interventional clinical study;
Más betegség
- Intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage;
- Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score >1;
- Known allergy to tocilizumab or excipients;
- Known allergy to iodinated contrast agents;
- History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, or thrombocytopenic diseases;
- Severe mental disorders or inability to comply with informed consent and follow-up requirements due to dementia;
- Presence of autoimmune diseases or use of immunosuppressive drugs;
- Systemic infectious diseases;
- Considered by the investigator to have other conditions that might affect compliance or preclude participation in this study.
Laborértékek
- Neutrophils <2×109 /L;
- Platelets <100×109 /L;
- Blood glucose <2.8mmol/L (50 mg/dL) or >22.2mmol/L (400 mg/dL);
- Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels >2 times the upper limit of normal;
- Known recent or current serum creatinine >2 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min;
Egyéb
- Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity;
- Systolic blood pressure ≥180mmHg or diastolic blood pressure ≥110mmHg despite blood pressure control;
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy within 90 days;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or greater, male or female;
- Acute ischemic stroke caused by occlusion of intracranial segment of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1 or proximal/dominant M2 segment;
- Decided to undergo emergency endovascular treatment;
- Time from stroke onset to arterial puncture within 24 hours;
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6;
- Signed informed consent from the patients or the legally authorized representatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (54)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The People's Hospital of Anyang | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Red Cross Emergency Medical Center | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Dongying | Dongying | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jun county people's hospital | Hebi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaozuo No.2 People's Hospital | Jiaozuo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaxing First Hospital | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jincheng People's Hospital | Jincheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| JingDong ZhongMei Hospital | Langfang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linshu Country People's Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi People's Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lishui Central Hospital | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Central Hospital | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mengjin county people's hospital | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nantong First People's Hospital | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Nanshi Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Second People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tanghe County People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo No.2 Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Medical Center Lihuili Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Puyang Oilfield General Hospital | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qingdao Huangdao District Hospital of Traditional Chinese Medicine | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Qinhuangdao | Qinhuangdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lingshan County People's Hospital | Qinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningling County People's Hospital | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shangqiu No.1 People's Hospital | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Longhua District People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suzhou Hospital of Anhui Medical University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Si Country People's Hospital | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suixi County Hospital | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Medical University First Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yutian Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangshan Workers' Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wenzhou People's Hospital | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianyou Hospital Affliated to Wuhan University of Science &Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang No.1 People's Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Xianyang | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xing'an league People's Hospital | Xing’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan Medical University | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huixian People's Hospital | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinxiang Central Hospital | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueqing People's Hospital | Yueqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Daliuta Experimental District People's Hospital of Shenmu City | Yulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangzhou Municipal Hospital | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongxiang Traditional Chinese Medical Hospital | Zhongxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xihua County People's Hospital | Zhoukou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yiyuan Country People's Hospital | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zibo Central hospital | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.