NCT07264036Toboroz
Velopharyngeal Dysfunction in Head & Neck Cancer Patients, Pilot Study
Injectable Augmentation Outcomes in Post-Radiation Head and Neck Cancer Patients With Velopharyngeal Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Some head and neck cancer survivors develop velopharyngeal dysfunction (VPD), a problem with closure between the soft palate and throat that can cause nasal-sounding speech, food or liquid leaking into the nose, difficulty swallowing, and reduced quality of life. This study aims to better understand VPD in this population and to evaluate whether pharyngeal wall augmentation (plumping up the back wall of the throat) can improve speech and swallowing. Participants will undergo a multidisciplinary assessment including physical examination, flexible nasolaryngoscopy, speech recording and acoustic analysis, nasometry, clinical swallowing evaluation, and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES). Aim 1: Determine the prevalence, severity, and functional impact of VPD in head and neck cancer survivors. Aim 2: Assess the feasibility and usefulness of advanced diagnostic tools for VPD. The investigators hypothesize that high nasalance scores (>1 SD above normal) will accurately predict VPD with at least 75% positive predictive value and will correlate with worse communication-related quality of life (CPIB). The investigators also hypothesize that participants with VPD will have more pharyngeal residue or nasal regurgitation on FEES, and that these findings will be associated with lower swallowing-related quality of life (SWAL-QOL). Aim 3: Evaluate the effectiveness of pharyngeal wall augmentation injections for improving speech intelligibility and swallowing function. The investigators expect that this treatment will lead to measurable changes in both objective assessments and patient-reported outcomes. The results will help improve diagnosis and management of VPD in head and neck cancer survivors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2026. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Vanessa Torrecillas
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07264036
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existing or suspected non-cancer-related causes of velopharyngeal dysfunction Contraindications to pharyngeal wall augmentation Requirement for more intensive active cancer surveillance Planned future surgical or medical treatments to the pharynx that would interfere with participation
Kiket keres a vizsgálat
- English-speaking adults (≥18 years) History of head and neck cancer treated with surgical resection, chemoradiation, or both Presence of perceptual hypernasality on clinical assessment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.