Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07265180Toboroz

Oxytocin-Augmented Group Psychotherapy for Patients With Schizophrenia - an Oxytocin-dose Comparison

Oxytocin-Augmented Mindfulness-Based Group Psychotherapy for Patients With Schizophrenia Spectrum Disorders - an Oxytocin-dose Comparison (OXYMIND2.0)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The effectiveness of current treatment options for sociocognitive deficits and negative symptoms (NS) in schizophrenia spectrum disorders (SSD) remains limited. The cause of NS is thought to be an interference between the mesocorticolimbic dopamine system for social reward expectancy and the network for socioemotional processes. Oxytocin (OXT) may enhance functional connectivity between these neuronal networks. Lower plasma OXT levels correlate negatively with NS severity and deficits in social cognition in SSD. It has been shown that intranasal OXT administration improves social cognition in healthy subjects but in SSD results are inconsistent. According to the social salience hypothesis, the effect of OXT varies depending on the social context and individual factors. Also, OXT-mediated effects on psychopathology and NS may depend on genetic variants of OXT receptors (OXTR). In a pilot study, the investigators demonstrated lower NS by OXT administration in a positive social context of mindfulness-based group psychotherapy (MBGT) in SSD. The investigators also demonstrated that symptoms improved after MBGT. A more recent study suggests that, compared to placebo, administering OXT in a positive social context via MBGT leads to significant between-group differences favoring OXT, particularly in NS, affect, and stress. Building on these findings, the present study investigates the stability of these effects, along with psychological and biological markers, in a larger sample of individuals with SSD. The main hypothesis to be tested is that the use of OXT compared to placebo prior to MBGT in patients with SSD will result in a greater reduction in NS with a higher OXT dosage. The research design is based on an experimental, triple-blind, randomized, placebo-controlled trial.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 24.
Kezdés
2025. szept. 8.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 30.
Fő szponzor
Charite University, Berlin, Germany
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT07265180

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current acute electroconvulsive therapy
    • If one of the following criteria applies to the participants, we will conduct an individual consultation in advance to determine whether participation in the study is possible:

Más betegség

  • No severe physical impairments, neurological diseases and e.g. severe craniocerebral trauma e.g. early childhood brain damage
  • Disease of the endocrine system
  • Metabolic diseases

Laborértékek

  • Change in blood potassium or sodium levels

Egyéb

  • Acute psychotic episode with severe positive symptoms (ICD-10: F2 spectrum, 6 ≥ positive symptoms on individual items using P-PANSS)
  • Acute suicidality
  • Acute consumption phase of a substance dependence, except nicotine
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Overweight or underweight (body mass index (BMI) < 17.5 or > 30)
  • Impaired kidney or liver function
  • Asthma

Kiket keres a vizsgálat

  • Declaration of consent
  • Psychiatric diagnosis of schizophrenia (ICD-10: F2x.x spectrum) for group of patients
  • Mild to moderate positive symptoms (5 ≤ Positive symptoms on individual items using P-PANSS)
  • German should either be the native language or spoken at a native level
  • No change in systematically recorded psychopharmacological medication in the last 2 weeks before study inclusion

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Campus Charité MitteBerlinNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.