Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07265479Felfüggesztve3. fázis

A Study to Investigate Safety and Efficacy of Tapinarof Cream, 1% in Participants Ages 3 Months to < 24 Months With Atopic Dermatitis

A Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled (Period 1) and Open-Label (Period 2) Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of Tapinarof Cream, 1% in Pediatric Participants Ages 3 Months to < 24 Months With Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Megadott ok: As a precaution, study drug dosing is paused due to a PK finding in OG505-3104. No safety signal or change to the established safety or benefit-risk profile has been identified. The Sponsor is further investigating and assessing the data.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this global Phase 3 clinical study is to investigate the safety and efficacy of tapinarof cream, 1% in participants ages 3 months to 23 months (inclusive) with atopic dermatitis.

Állapot (regiszter)
Felfüggesztve
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
187 (tényleges)
Első benyújtás
2025. nov. 21.
Kezdés
2025. dec. 29.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
Organon and Co
NCT-szám
NCT07265479

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prohibited medication(s) or procedure(s)
  • Use of prohibited medications by breastfeeding mother if breastfeeding participant

Más betegség

  • Significant neurological disorder or history of seizure
  • Know clinically significant cardiac rhythm or cardiac disorder
  • History of sudden infant death in a sibling
  • History of or ongoing serious illness or medical, physical or psychiatric condition(s) that may interfere with the participant's participation
  • Diseases that could cause pruritic and/or sleep disruption
  • Current chronic or acute infection requiring treatment

Egyéb

  • Clinically significant chromosome abnormality
  • Immunocompromised

Kiket keres a vizsgálat

  • Infants and toddlers born at term (≥37 weeks of gestational age) that are 3 months to <24 months of age at the Screening visit.
  • Clinical diagnosis of atopic dermatitis (AD), AD covering >5% Body Surface Area (BSA) and validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) score of 2, 3 or 4
  • Legal guardian or primary caregiver is willing and able to sign informed consent form before any study-related activities
  • Legal guardian or primary caregiver is able and willing to adhere to protocol requirements

Életkor a regiszterben: 3 hónap – 23 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (46)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Halton Pediatric AllergyBurlingtonKanadaIsmeretlen állapot
Dermatology Research InstituteCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Maritime DermatologyHalifaxKanadaIsmeretlen állapot
Triple A Lab Inc.HamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Allergy Research Canada Inc.Niagara FallsKanadaIsmeretlen állapot
CARe Clinic (Central Alberta Research Clinic)Red DeerKanadaIsmeretlen állapot
Dr. Rachel Asiniwasis Medical Professional CorporationReginaKanadaIsmeretlen állapot
Skinsense Medical ResearchSaskatoonKanadaIsmeretlen állapot
Dr Chih-Ho Hong Medical IncSurreyKanadaIsmeretlen állapot
Manitoba Allergy Research Inc.WinnipegKanadaIsmeretlen állapot
Oakland Hills DermatologyAuburn HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at HoustonBellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AllerVie Clinical ResearchBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Care Research, LLCBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Equity Medical, LLCBowling GreenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Trial AssociatesBryantEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clarity DermatologyCastle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of North Carolina Dermatology and Skin Cancer CenterChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleaver Medical Group Dermatology, IncCummingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Treatment and Research CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatologists of Central States LLCFairbornEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
APEX Clinical TrialsJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Forest Hills Dermatology GroupKew GardensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research AssociatesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ada West ResearchMeridianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minnesota Clinical Study CenterNew BrightonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bobby Buka MD, PCNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Allergy and Asthma Research, LLCNorth CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy Asthma and Clinical Research CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Indiana Clinical Trials Center, PCPlainfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Dermatology and Research CenterPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Cancer and Dermatology InstituteRenoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sky Integrative Medical CenterRidgelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lawrence J. Green, MD, LLCRockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Integrative Skin Science and ResearchSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medisearch Clinical TrialsSaint JosephEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy and Asthma Medical Group and Research CenterSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Endeavor Health Clinical Trials CenterSkokieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stryde Research-Epiphany DermatologySouthlakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Specialists of SpokaneSpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Equity Medical, LLCThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials Research InstituteThousand OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TruDerm ResearchWellingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.