NCT07266493Toboroz2. fázis
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Envafolimab Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Carboplatin for Resectable Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Single-arm, Open-label, Single-center Prospective Study of Neoadjuvant Envafolimab Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Carboplatin for Resectable Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single center, prospective, single arm clinical study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of Envafolimab combined with albumin bound paclitaxel and carboplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 25.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07266493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 26
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The subject has previous or concurrent malignant tumors;
- Patients who have received systemic anti-tumor therapy in the past;
- Individuals who have undergone significant surgical treatment, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to the start of treatment; Or there may be wounds or fractures that have not been cured for a long time;
- Ascites or pleural effusion with clinical symptoms cannot be controlled with medication and require therapeutic puncture or drainage;
Más betegség
- The subjects have any active autoimmune diseases or a history of autoimmune diseases (such as but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, thyroid dysfunction (hyperthyroidism/hypothyroidism), and the use of drugs cannot maintain thyroid function within the normal range, or patients who have undergone thyroid surgery and require long-term replacement therapy with thyroid hormone and other drugs after surgery); Subjects with vitiligo or complete remission of childhood asthma who do not require any intervention in adulthood may be included; Asthma in which subjects require bronchodilators for medical intervention cannot be included
- There is a risk of bleeding, coagulation dysfunction, or currently undergoing thrombolytic therapy; Or have experienced esophageal or gastric variceal rupture bleeding in the past 6 months;
- It is known that the subject has a history of allergies to large molecule protein preparations or drug ingredients used;
- Subjects with any severe and/or uncontrolled illnesses
- The subject is known to have a history of substance abuse, alcoholism, or drug use;
Egyéb
- The researchers believe that participants should be excluded from this study, for example, if the researchers determine that there are other factors that may cause the study to be terminated midway
Kiket keres a vizsgálat
- The subjects voluntarily joined this study, were able to sign the informed consent form, and had good compliance;
- Age ≥ 18 years old (when signing the informed consent form);
- ECOG score 0-1 points;
- Diagnosed with operable esophageal squamous cell carcinoma through pathological diagnosis (pathological tissue/cytology) and imaging;
- The clinical TNM staging is T2-4aNxM0
- Patients assessed to require routine neoadjuvant therapy;
- Have not received immunotherapy, chemotherapy, targeted therapy, or radiotherapy in the past;
- Expected survival ≥ 12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.