Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07268638Toboroz2. fázis

A Study of Praliciguat in Participants With Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)

A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Praliciguat in Patients With Biopsy-Confirmed Focal Segmental Glomerulosclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study designed to evaluate the efficacy and safety of praliciguat in adults with biopsy-confirmed focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). Participants will be randomized 1:1 to receive praliciguat or placebo for initial 24 week treatment period. Following this double-blind period, all participants will receive praliciguat in an open-label period for an additional 24 weeks. Participants responding to treatment will be offered the opportunity to participate in the long-term safety extension study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 26.
Kezdés
2025. dec. 3.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Akebia Therapeutics
NCT-szám
NCT07268638

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Sickle cell disease.
  • Uncontrolled hypertension (≥160/100 millimeters of mercury).

Laborértékek

  • HbA1c >8%.

Egyéb

  • Collapsing FSGS in the kidney biopsy report.

Kiket keres a vizsgálat

  • UPCR ≥1 (g/g) during screening.
  • On maximally tolerated ACEi or ARB per principal investigator discretion within 1 month of informed consent.
  • Estimated glomerular filtration rate ≥25 milliliters per minute per 1.73 square meters by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation.
  • Kidney biopsy collected within 5 years of screening consistent with FSGS or kidney biopsy collected ≥5 years prior to screening consistent with FSGS plus the presence of a pathogenic gene mutation known to be associated with FSGS.
  • Participants responding to treatment will be offered the opportunity to participate in the long-term safety extension study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-ArlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
-ArvadaEgyesült ÁllamokToboroz
-AugustaEgyesült ÁllamokToboroz
-BethlehemEgyesült ÁllamokToboroz
-Boca RatonEgyesült ÁllamokToboroz
-BridgevilleEgyesült ÁllamokToboroz
-ButlerEgyesült ÁllamokToboroz
-ChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
-ChicagoEgyesült ÁllamokLeállítva
-Chula VistaEgyesült ÁllamokToboroz
-ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
-Coral SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
-DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-Garden GroveEgyesült ÁllamokToboroz
-Goose CreekEgyesült ÁllamokToboroz
-HialeahEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-LawrencevilleEgyesült ÁllamokToboroz
-LivoniaEgyesült ÁllamokToboroz
-Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-New BernEgyesült ÁllamokToboroz
-OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
-PontiacEgyesült ÁllamokToboroz
-RoanokeEgyesült ÁllamokToboroz
-San DimasEgyesült ÁllamokToboroz
-ValhallaEgyesült ÁllamokToboroz
-WorcesterEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.