NCT07269015Toborzás még nem indult
CGM Accuracy in Pregnancy Study
Evaluation of the Accuracy of Continuous Glucose Monitoring Systems and Educational Needs in Pregnant Women With Diabetes: A Comparison Between Dexcom One Plus and FreeStyle Libre 2 Plus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pregnancy in women with diabetes remains a high-risk condition, requiring strict glycemic control due to rapid physiological changes that affect insulin sensitivity. Continuous glucose monitoring (CGM) provides detailed glucose trends, but the accuracy of newer, affordable systems such as Dexcom One Plus and FreeStyle Libre 2 Plus has not been evaluated during pregnancy. This prospective interventional study aims to compare the accuracy of these two CGM systems-both worn simultaneously-using capillary glucose as the reference. The study also evaluates educational needs, skills, attitudes, digital competence, lifestyle habits, and patient-reported outcomes among pregnant women with type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), and gestational diabetes (GDM).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Hospital Mutua de Terrassa
- NCT-szám
- NCT07269015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2025. dec. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Comorbidities affecting glucose metabolism
- Inability to use CGM devices or perform capillary glucose testing
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women with type 1 diabetes, type 2 diabetes, or gestational diabetes, diagnosed before 32 weeks of gestation
- Age ≥18 years
- Willingness to wear two CGM systems simultaneously
- Possession of a smartphone compatible with LibreLink
- Ability to sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Mutua Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.