NCT07269197Befejeződött
Association of SGLT2 Inhibitors Therapy With Elastographic and Molecular Markers of Liver Injury in Type 2 Diabetes
The Association of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors Therapy With Elastographic and Molecular Markers of Liver Injury in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), a condition where fat builds up in the liver, is common in patients with type 2 diabetes. Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors may help improve liver health, but their effects on liver stiffness and fat are not yet well understood. This study aims to clarify these effects. Therefore, the aims of this study are: 1. Measurement of liver stiffness and liver steatosis using novel ultrasound-based methods before initiating SGLT2 inhibitor therapy and 6 months after starting therapy. 2. Assessment of blood biomarkers that may indicate liver injury, increased fat accumulation, and cellular dysfunction before initiating SGLT2 inhibitor therapy and 6 months after starting therapy. 3. Evaluation of the relationship between biomarkers and ultrasound findings before the introduction of SGLT2 inhibitors and 6 months after the start of therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2024. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 10.
- Fő szponzor
- Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07269197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 67
- 2024. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients taking drugs that are extremely hepatotoxic, i.e., require additional monitoring of liver function during therapy (e.g., chemotherapeutic agents, biological therapy)
- Patients who are on insulin therapy
Más betegség
- Patients taking drugs which cause drug-induced fatty liver disease (DIFLD): amiodarone, tamoxifen, methotrexate, 5-Fluorouracil, irinotecan, l-asparaginase, valproate, tetracycline, nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs such as lamivudine, tenofovir, zidovudine etc.)
- Patients with liver cancer, hemochromatosis, primary biliary cholangitis (PBC), primary sclerosing cholangitis (PSC), hepatitis C virus (HCV), hepatitis B virus (HBV), liver cirrhosis or autoimmune hepatitis.
Egyéb
- Patients who are alcohol addicted, i.e., consume more than two alcoholic beverages per day (for women) or more than three alcoholic beverages per day (for men)
- Mentally ill patients who are incapable of making their own independent decisions and have a legal custodian
- Pregnant women and nursing mothers
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent, information for the participants and questionnaire
- Patients that are 18 years of age or older
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- Patients being treated with an SGLT2 inhibitor for the first time
- Patients who have been on stable antihyperglycemic therapy for 90 days (3 months) before enrollment in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Health Center Osijek-Baranja County | Osijek | Horvátország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.