A Pilot Study of the Effectiveness of Foot-Ankle and Walking Exercises in Patients With Diabetes Mellitus

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This pilot feasibility and exploratory study, conducted to prepare for a definitive Randomized Controlled Trial (RCT), compares a structured foot-ankle exercise program with a walking exercise program in adults with Diabetes Mellitus (DM). The primary aim is to assess feasibility, including recruitment rate, retention, adherence, data completeness, acceptability, and adverse events, to inform procedures for the definitive RCT. The secondary (exploratory) aim is to obtain preliminary estimates of effects on Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN), stress, and obstacles to Diabetes-Related Quality of Life (DR-QoL), Fasting Blood Glucose (FBG), Body Mass Index (BMI), blood pressure, and Ankle-Brachial Index (ABI). Participants were allocated to three parallel arms for 12 weeks: 1. Foot-ankle exercise (education plus printed materials; independent practice 2-3 sessions/day), 2. Walking exercise (education plus printed materials; ≥150 minutes/week, ≥10 minutes/session, avoiding two consecutive non-exercise days), or 3. Active control (education and printed materials). Outcomes were assessed at baseline (day 0), week 6, and week 12. Analyses focus on feasibility metrics against pre-specified progression criteria and on hypothesis-generating estimates of within- and between-group change in neuropathy, stress, and obstacles to DR-QoL; the study is not powered for definitive efficacy. Retrospective registration note: This study was registered retrospectively after participant enrolment had begun and data collection had been completed. This retrospective status is disclosed for transparency; exploratory outcome analyses are interpreted accordingly, and adverse events related to exercise were monitored and reported.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Bevont résztvevők: 108
• 2024. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 29.) között
• 3 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat