NCT07270848Toborzás még nem indult4. fázis
Dronedarone Rhythm Intervention for Early Atrial Fibrillation
A Multicenter Prospective Study on the Efficacy, Safety, and Quality of Life Improvements of Dronedarone for Early Rhythm Control in Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare two commonly used types of medicine for treating atrial fibrillation (also called AF), a condition that causes an irregular heart rhythm. This study is for adults who have been diagnosed with AF within the past year. Researchers want to find out which medicine is more effective, safer, and provides a better quality of life for patients needing to control their heart rhythm. Participants who agree to join the study will be randomly assigned (like flipping a coin) to one of two groups: Group 1: Will receive the medicine Dronedarone. Group 2: Will receive a standard medicine from the 'Class Ic' group (such as flecainide or propafenone). The study will follow participants for at least 12 months. Researchers will compare how well each medicine works to prevent AF from coming back. They will also carefully track any side effects and changes in participants' quality of life during the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1898 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 25.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Inha University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07270848
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1898
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of failure with prior antiarrhythmic drug therapy.
- Known contraindications to dronedarone or Class Ic antiarrhythmic drugs.
- Participation in another clinical trial within 3 months prior to randomization.
Más betegség
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the participant unsuitable for study participation.
Laborértékek
- Confirmed severe structural heart disease (e.g., heart failure with reduced ejection fraction [LVEF <= 40%], moderate or severe mitral stenosis, mechanical heart valve replacement, or dilated cardiomyopathy).
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m\^2 or on dialysis) or severe hepatic impairment (Child-Pugh class B or higher) that restricts the use of antiarrhythmic drugs.
Egyéb
- Diagnosis of permanent atrial fibrillation.
- Participants who do not agree to refrain from participating in another clinical trial within 14 days after their participation in this study ends.
- Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential who do not agree to use effective contraception during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who have voluntarily provided written informed consent to participate.
- Adults aged 19 years or older.
- Life expectancy of at least 1 year.
- Diagnosis of atrial fibrillation within the past 1 year.
- Participants with an indication for antiarrhythmic drug therapy (Dronedarone or Class Ic agents).
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Ansan Hospital | Ansan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Soonchunhyang University Bucheon Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Soonchunhyang University Cheonan Hospital | Cheonan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Ilsan Paik Hospital | Goyang | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| MyongJi Hospital | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| NHIS Ilsan Hospital | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Guri Hospital | Guri-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inha University Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Jeju National University Hospital | Jeju City | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sejong Chungnam National University Hospital | Sejong | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonju Severance Christian Hospital | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Dronedarone vs class Ic agents for early AF: Protocol for the DRIVE-AF randomized clinical trial.Heart Rhythm O2 · 2026 · PMID 42774368
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.