NCT07271719Fut, nem toboroz
Fovea Sparing ILM Peeling in Diabetic Patients
Fovea Sparing ILM Peeling vs Complete ILM Peeling in Diabetic Patients With Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR) Indicated for Pars Plana Vitrectomy (PPV).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare between foveal sparing ILM peeling and total ILM peeling in diabetic patients (both type 1 and II) with proliferative diabetic retinopathy (PDR) indicated for pars plana vitrectomy (PPV) on functional and anatomical outcomes regarding postoperative best corrected visual acuity (BCVA), measuring central subfield thickness and evaluation of morphology and integrity of inner retinal layers (including vitreoretinal interface) and the outer retinal layers (especially the ellipsoid zone) using macular OCT. Researchers will compare compare between foveal sparing internal limiting membrane (ILM) peeling and total ILM peeling in diabetic patients indicated for PPV on functional and anatomical outcomes regarding postoperative BCVA, and integrity of inner and the outer retinal layers using macular OCT. Participants will: 1. Undergo preoperative full ophthalmic examination, routine labs and investigations and OCT macula if media allows visualization of the macula to evaluate the vitreoretinal interface and vitreomacular traction (VMT) macular edema, obtain the central subfield thickness and to assess the integrity of the ellipsoid zone. 2. Undergo surgery (PPV) with either foveal sparing ILM peeling or total ILM peeling. 3. Visit the clinic postoperatively for follow-up at 1-day, 1-week, 1-month, 3-months and 6-months intervals to undergo complete slit lamp examination, and fundus examination using slit lamp biomicroscoby. measure BCVA 4. Undergo OCT macula at 1,3 and 6 months postoperatively to obtain central subfield thickness (CST) and to evaluate morphology and integrity of inner retinal layers (including vitreoretinal interface) and the outer retinal layers (especially the ellipsoid zone).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2025. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- David Nashaat Shafik Fahmy
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07271719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous RVO or RAO.
Más betegség
- Any history of or pre-existing ocular pathology such as glaucoma, uveitis….etc.
- Systemic diseases with possible ocular involvement e.g. collagen vascular diseases.
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetic patients (both type 1 and II) with evident epiretinal membrane (ERM) and/or vitreo-macular traction (VMT)) inducing cystoid edema or foveoschisis detected either preoperatively or intraoperatively in cases with dense vitreous hemorrhage that can impair preoperative macular evaluation.
- Visual acuity of HMGP or better.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine Cairo University | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.