Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07272083Toboroz

New Diagnostic Criteria in the Evaluation Response to Ablation Treatment of Hepatocellular Carcinoma Nodules

Application of the New Diagnostic Criteria CEUS (Contrast-Enhanced Ultrasound) LI-RADS (Liver Imaging Reporting and Data System) TRA (Nonradiation Treatment Response Assessment) in the Evaluation Response to Ablation Treatment (Radiofrequency or Microwave Ablation) of Hepatocellular Carcinoma (HCC) Nodules.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is a primary liver malignancy that typically develops in the setting of chronic liver disease with a cirrhotic background. Currently, one of the main imaging techniques used to evaluate space-occupying lesions in the splanchnic district is contrast-enhanced ultrasound (CEUS), which is characterized by high sensitivity and specificity in lesion characterization through the assessment of enhancement patterns following contrast administration. When an HCC nodule is small (<3 cm), hepatic function is preserved, and no extrahepatic disease is present, locoregional ultrasound-guided thermal ablation-either radiofrequency ablation (RFA) or microwave ablation (MWA)-is indicated as a treatment option. In 2024, the CEUS LI-RADS (Contrast-Enhanced Ultrasound Liver Imaging Reporting and Data System) criteria were further expanded to include the Non-Radiation Treatment Response Assessment (TRA). This represents a diagnostic algorithm applied to CEUS images to provide a standardized classification of treatment response following locoregional therapies or surgical resection of hepatic malignancies (HCC, intrahepatic cholangiocarcinoma, or mixed tumors) in patients at high risk for HCC. The algorithm focuses on evaluating the characteristics of any viable tumor remnants within or immediately adjacent to a treated lesion. The primary objective of this study is to assess the diagnostic accuracy of the newly updated LI-RADS CEUS Non-Radiation TRA v2024 criteria in patients undergoing ultrasound-guided locoregional thermal ablation for HCC. This prospective, observational, single-center study will enroll adult patients with a diagnosis of HCC who undergo RFA or MWA at our institution. Study results will be analyzed to determine the sensitivity, specificity, area under the curve (AUC), positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) of the CEUS LI-RADS Non-Radiation TRA criteria for the rule-in and rule-out of disease recurrence. The findings have the potential to improve patient prognosis and optimize clinical management strategies by reducing the use of second-level imaging modalities that involve ionizing radiation or nephrotoxic contrast agents.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 26.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 1.
Fő szponzor
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
NCT-szám
NCT07272083

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Refusal to participate in the study;
  • Contraindications to performing post-treatment CEUS;
  • Absence of at least one CEUS examination during follow-up after locoregional thermal ablation with RFA or MWA;
  • Contraindications to performing post-treatment CT or MRI.
  • Absence of post-treatment CT or MRI follow-up imaging;
  • LR-TRA Nonevaluable categorization on post-treatment CT or MRI follow-up imaging.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age greater than 18 years;
  • HCC nodules treated with locoregional thermal ablation using RFA or MWA;
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Università Cattolica del Sacro Cuore, Fondazione Policlinico Universitario Gemelli IRCCS, Roma, ItaliaRomaOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.