NCT07272200Toboroz
Understanding Gene ENvironment Interaction in ALcohol-related Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It has been estimated that alcohol causes around 40% of premature liver deaths in Europe each year, although this number is probably underestimated. Alcohol-related liver disease (ALD) is the most common cause of liver cirrhosis and liver death in Europe with a peak age of deaths occurring among individuals aged 40 to 50. Despite these findings, ALD is little studied with only 5% of all clinical trials in the field of liver disease recorded on ClinicalTrials.gov and only 5% of all publications in the same research area. Liver cancer is the second most common cause of cancer-related death (15-20% survival at 5 years) and the second most common cause of alcohol-related cancers worldwide. Like other complex diseases, ALD-HCC results from the interaction between environmental determinants and genetic variations but knowledge of gene-environment interactions is currently lacking in this area. The GENIAL project will address these needs through a comprehensive evaluation of gene-environment interactions concerning ALD-HCC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 18.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07272200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previously diagnosed liver genetic disease associated with increased risk of HCC (such as hereditary hemochromatosis, Wilson's disease, Alpha-1 antitrypsin deficiency)
- HCC previously diagnosed the study start date.
Más betegség
- Chronic viral or autoimmune hepatitis
- Use of drugs known to induce steatosis and liver disease
- Other pathological conditions with prognosis less than two years.
Egyéb
- Alcohol intake >60/40 g/day in M/F
Kiket keres a vizsgálat
- Patients from the EPIDEMIC (approval no. 1822 of 27 August 2013) and SERENA (last amendment no. 1151_2021 of 9 November 2021), already approved by the CE Milano Area 2 will be included.
- Diagnosis of NAFLD or cryptogenic liver disease, allowing a more liberal alcohol intake limit (<60/40 g/day in M/F), so that subjects with a moderate alcoholic component of the hepatopathy are also included, Important factor given the high epidemiological weight of this group
- Any of the following:
- Male patient with type 2 diabetes or obesity carrying at least three genetic variants in PNPLA3, TM6SF2, MBOAT7.
- Willingness to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.