NCT07272317Toborzás még nem indult
PSMA-PET/MRI-Ultrasound Multimodal Fusion Navigation for Da Vinci Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical prostatectomy faces the core dilemma of balancing functional preservation with tumor eradication. While nerve-sparing techniques improve urinary control, intraoperative tumor localization remains imprecise, resulting in positive surgical margin (PSM) rates of 11%-38% and elevated recurrence risk. Traditional preoperative 2D imaging fails to dynamically guide surgical boundaries. Although multimodal fusion studies (e.g., MRI or PSMA-PET/CT) attempt to address this, they struggle to achieve simultaneous precision in lesion identification and real-time spatial tracking. This study pioneers a PSMA-PET/MRI-ultrasound multimodal fusion navigation system for the Da Vinci surgical robot, leveraging three innovations: PSMA-PET/MRI dual-modality synergy for subclinical lesion detection at millimeter resolution; Non-rigid point-cloud registration algorithms to dynamically compensate for intraoperative prostate deformation, enabling 3D ultrasound-PET/MRI elastic fusion; Utilizing the telipro port of the Da Vinci surgical robot to achieve intraoperative picture-in-picture navigation, real-time localization of the tumor boundary, and precise resection as well as precise protection.This study aims to verify the safety and effectiveness of the world's first PSMA-PET/MRI-ultrasound multimodal fusion navigation system adapted for the Da Vinci surgical robot. This system is expected to reduce the positive margin rate to less than 10%, increase the rate of nerve preservation by 30%, shorten the postoperative urinary control recovery time to within 2 weeks, and establish a standard process for robotic surgery navigation. This will provide a new paradigm for precise surgical treatment of prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07272317
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 98
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ① Metastasis (M1 stage) or lymph node metastasis (N1 stage);
- Previous pelvic radiotherapy or endocrine therapy history;
- Severe cardiopulmonary dysfunction (ASA grade ≥ III); ④ Mental illness or cognitive impairment that cannot cooperate with assessment; ⑤ Participating in other interventional clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Target Population: Patients with clinical stage T3a, or T2 (with the lesion close to the surface of the prostate) scheduled for robot-assisted radical prostatectomy (RARP), who have been diagnosed with prostate cancer.
- Age 50 - 80 years old;
- Pathologically confirmed as prostate adenocarcinoma (Gleason score 6 - 10);
- PSMA-PET/MRI indicates extracapsular invasion of the lesion; ④ Signed informed consent and committed to completing follow-up.
Életkor a regiszterben: - – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.