NCT07272603Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Bladder Perfusion of Plasma-Activated Saline for Bladder Cancer
Preliminary Clinical Study Evaluating the Therapeutic Response and Safety of Intravesical Perfusion With Plasma-Activated Saline Solution in Patients With Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This preliminary clinical study evaluates the safety and initial efficacy of a novel therapy called Plasma-Activated Saline Solution (PASS) for bladder cancer patients. The study involves a one-week course of PASS administered via bladder infusion in five pre-surgical patients, using imaging and pathology analyses to assess tumor shrinkage and cancer cell death, while closely monitoring for any adverse reactions to explore the therapy's future potential.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 15.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07272603
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 5
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of severe comorbidities, including but not limited to cardiac disease, severe hepatic or renal insufficiency, uncontrolled hypertension, or diabetes.
- Active urinary tract infection or a functional bladder capacity of less than 200 mL.
- History of other malignancies.
- Any other condition deemed by the investigator to make the patient unsuitable for study participation.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Poor compliance, assessed as unlikely to complete the trial per protocol requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a pathological diagnosis of bladder cancer.
- Patients scheduled for radical cystectomy, with at least one measurable tumor lesion ≥10 mm in diameter.
- Age between 18 and 75 years.
- Treatment-naïve patients who have not received any prior therapy for bladder cancer.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.